کولیکاوا®300 اورسودئوکسی کولیک اسید کپسول 300میلی گرم Cholicava® 300 Ursodeoxycholic Acid قبل از شروع مصرف دارو، به دقت تمام مطالب این برگه راهنما را مطالعه نمایید زیرا این راهنما شامل اطلاعات مهم برای شما می باشد. این برگه راهنما را نزد خود نگه دارید. ممکن است مجدد به آن نیاز پیدا کنید. چنانچه سوالات بیشتری داشتید از پزشک یا داروساز خود بپرسید. این دارو تنها برای شما تجویز شده است. برای سایر بیماری ها از آن استفاده نکنید، آن را به دیگران ندهید ممکن است سبب آسیب رساندن به آنها شود حتی اگر نشانه های بیماری آن ها همانند نشانه های بیماری شما است. اگرهر گونه عارضه ای مشاهده نمودید که در این برگه راهنما گزارش نشده بود، به پزشک یا داروساز خود اطلاع دهید. در این برگه راهنما می خوانید 1ـ کولیکاوا® چیست و در چه مواردی استفاده می شود 2ـ قبل از مصرف کولیکاوا® چه مواردی را باید بدانید 3ـ نحوه مصرف کولیکاوا® 4ـ عوارض جانبی احتمالی 5ـ نحوه نگهداری کولیکاوا® 6ـ محتویات جعبه و سایر اطلاعات 1ـ کولیکاوا® چیست و در چه مواردی استفاده می شود کولیکاوا® حاوی ماده موثره اورسودئوکسی کولیک اسید (UDCA) می باشد. کولیکاوا® یک اسید صفراوی است که بطور معمول فقط مقدار کمی از آن در صفرای انسان وجود دارد. کولیکاوا® جهت حل کردن سنگ های صفراوی که غنی از کلسترول می باشند مورد استفاده قرار می گیرد. همچنین کولیکاوا® در درمان بیماری سیروز صفراوی اولیه و در درمان مشکلات کبدی مرتبط با بیماری فیبروز سیستیک در کودکان 6 سال و کمتر از 18 سال مصرف می شود. 2ـ قبل از مصرف کولیکاوا® چه مواردی را باید بدانید در موارد زیر کولیکاوا® را مصرف نکنید و با پزشک خود صحبت کنید در صورت داشتن التهاب حاد مثانه یا مجاری صفراوی. در صورت داشتن انسداد مجاری صفراوی. در صورت تکرار بخش هایی از کولیک صفراوی (درد مکرر در قسمت فوقانی شکم). در صورت عملکرد نادرست مثانه. در صورت وجود سنگ های صفراوی که در اشعه ایکس قابل رویت باشند. در صورت بارداری، احتمال بارداری یا قصد بارداری. درصورتی که مبتلا به زخم معده یا اثنی عشر می باشید. در صورت داشتن استوما (مجرای کاذب) که بدلیل حذف شدن بخشی از مثانه شما قرار داده شده است. درصورتی که از مشکلات کبدی رنج می برید (به غیر از بیماری سیروز صفراوی اولیه و مشکلات کبدی مرتبط با فیبروز سیستیک در کودکان 6 سال و کمتر از 18سال). در صورت حساسیت به کولیکاوا®. کودکانی که مجاری صفراوی در آنها رشد مناسب نداشته است (آترزی صفراوی یا انسداد مجاری صفراوی) که جهت درمان مورد جراحی ناموفق قرار گرفته یا بهبودی کامل جریان صفراوی را نداشته اند بهتر است از کپسول های کولیکاوا® مصرف نکنند. درصورت هریک از موارد بالا با پزشک یا داروساز خود قبل از مصرف کولیکاوا® صحبت کنید. مراقبت های ویژه در مصرف کولیکاوا® (هشدارها و احتیاط ها) در صورت هر یک از موارد ذیل، قبل از مصرف کولیکاوا® با پزشک خود صحبت کنید: کولیکاوا® باید زیر نظر پزشک مصرف شود. پزشک باید عملکرد کبد شما را بطور منظم در سه ماه اول درمان هر هفته مورد آزمایش قرار دهد پس از این زمان بهتر است در فاصله زمانی سه ماه یک بار مورد پایش قرار گیرد. در صورت ابتلاء به اسهال به پزشک خود اطلاع دهید ممکن است نیاز به کاهش دوز یا قطع درمان با کپسول کولیکاوا® باشد. چنانچه شما در حال درمان سنگ های کیسه صفرا می باشید، پزشک شما باید پیشرفت انحلال سنگ های کیسه صفرا را مورد پایش قرار دهد. چنانچه شما در حال درمان سیروز صفراوی اولیه می باشید در موارد نادر ممکن است در شروع درمان علائم شما بدتر شود برای مثال ممکن است خارش در شما افزایش یابد در این صورت فوراً به پزشک خود اطلاع دهید ممکن است نیاز به کاهش دوز کپسول کولیکاوا® باشد. در طول دوره درمان با کپسول های کولیکاوا® بهتر است از مصرف بیش از اندازه کالری ها و کلسترول بپرهیزید. مصرف سایر داروها درصورت مصرف سایر داروها درحال حاضر و یا اخیراً که شامل موارد زیر می باشند با پزشک یا داروساز خود صحبت کنید: کلستیرامین،کلستیپول (داروهایی که جهت کاهش سطح کلسترول خون می باشند)، ذغال چوب یا آنتی اکسیدهای حاوی آلومینیوم (داروهای گوارش). درصورت مصرف داروهای حاوی این ترکیبات، حداقل دو ساعت قبل یا بعد از مصرف کپسول های کولیکاوا® مورد استفاده قرار گیرند. سیکلوسپورین (داروی سرکوب کننده سیستم ایمنی) سیپروفلوکساسین یا داپسون (آنتی بیوتیک ها) رزوواستاتین یا کلوفیبرات (داروهای کاهنده کلسترول) داروهای خوراکی جلوگیری از بارداری یا سایر هورمون هایی زنانه نظیر هورمون های استروژنی یا درمان جایگزینی هورمون (HRT). در صورتی که مصرف کپسول های کولیکاوا® برای شما بی خطر باشند پزشک و یا داروساز شما صلاحیت تجویز آن را خواهد داشت. چنانچه دارویی در حال حاضر یا اخیراً مصرف کرده اید، از جمله داروهای بدون نسخه به پزشک یا داروساز خود اطلاع دهید. بارداری و شیردهی قبل از مصرف هر دارویی طی بارداری و شیردهی با پزشک خود صحبت کنید. در صورت بارداری، احتمال بارداری یا قصد بارداری بدلیل عدم شواهد کافی در مورد بی خطر بودن طی بارداری، از مصرف کپسول های کولیکاوا® بپرهیزید. از روش های مطمئن جلوگیری از بارداری طی درمان با کپسول های کولیکاوا® استفاده کنید. بیماران زن که از کپسول های کولیکاوا® جهت انحلال سنگهای صفراوی مصرف می کنند بهتر است از روش های جلوگیری از بارداری غیرهورمونی استفاده کنند، برای مثال استفاده از کاندوم، بدلیل اینکه داروهای جلوگیری از بارداری هورمونی ممکن است تشکیل سنگ های صفراوی را تحریک کنند. میزان سطح ماده موثره این دارو در شیر مادر کم می باشد و انتظار نمی رود که برای نوزاد مشکلی را بوجود آورد. رانندگی و کار با ماشین آلات کپسول های کولیکاوا® بر روی توانایی شما در رانندگی و استفاده از ماشین آلات کم اثر یا بی اثر می باشند. 3ـ نحوه مصرف کولیکاوا® همیشه دارو را دقیقاً مطابق دستور پزشک یا داروساز خود مصرف کنید در صورت عدم اطمینان با پزشک یا داروساز خود مشورت کنید. پزشک میزان دوز مصرف را برای شما تجویز خواهد کرد. کپسول های کولیکاوا® باید بصورت خوراکی مصرف شوند (از طریق دهان). دوز توصیه شده برای انحلال سنگ های صفراوی غنی از کلسترول در بزرگسالان روزانه دو یا سه کپسول می باشد که به صورت دوزهای منقسم پس از غذا مصرف می شوند. دوز توصیه شده در بزرگسالان جهت درمان سیروز صفراوی اولیه دو تا پنج کپسول روزانه می باشد که بصورت دو یا چهار دوز منقسم مصرف می شود. به هرحال دوزهای مذکور ممکن است با توجه به وزن بدن متفاوت باشند. دوز تجویز شده در بیماران سالمند بستگی به وزن بدن آنها دارد. کودکان و نوجوانان دوز مصرفی جهت حل کردن سنگ های صفراوی غنی از کلسترول بر اساس وزن محاسبه می شودو عبارت است از: روزانه 8 تا10میلی گرم به ازای هر کیلوگرم وزن بدن، در 2 دوز منقسم بعد ازغذا مصرف می شود. دوز مصرفی در کودکان6 سال تا کمتر از 18 سال مبتلا به سیستیک فیبروزیس بر اساس وزن آنها محاسبه می شود. شروع دوز معمول روزانه20 میلی گرم به ازای هر کیلو وزن بدن در 2 یا 3 دوز منقسم در صورت لزوم با افزایش دوز به 30 میلی گرم به ازای هر کیلو وزن بدن می باشد. دارو را دقیقاً مطابق برچسب روی دارو مصرف کنید جهت اطمینان با پزشک یا داروسازخودمشورت کنید. در بیماران مبتلا به سیروزصفراوی اولیه، ممکن است در شروع درمان علائم بیماری بدتر شوند نظیر خارش که ممکن است افزایش یابد که فقط در موارد نادر اتفاق می افتد در این صورت درمان با دوز روزانه کمتر کپسول های کولیکاوا® می تواند ادامه یابد سپس پزشک شما هر هفته بتدریج دوز روزانه را افزایش خواهد داد تا زمانی که به دوز مورد نیاز برسید. در صورت هر گونه سئوال در مورد دوز تجویز شده با پزشک یا داروساز خود صحبت کنید. ممکن است لازم باشد جهت اثربخشی ماه ها از کپسول های کولیکاوا® مصرف کنید طی این مدت پزشک بیماری شما را پایش خواهد کرد. در صورت مصرف کولیکاوا® بیش از مقدار توصیه شده در صورت مصرف کولیکاوا® بیش از مقدار توصیه شده می تواند منجر به اسهال شود که در این صورت با نزدیکترین بخش حوادث بیمارستان یا پزشک خود تماس حاصل فرمایید. به همراه خود باقی مانده کپسول هاو برگه راهنمای دارو را جهت نشان دادن به پزشک ببرید. در صورت فراموشی مصرف کولیکاوا® در صورت فراموش کردن یک دوز، به محض به خاطر آوردن آن را مصرف کنید و سپس مطابق دستور قبل آن را ادامه دهید. به منظور جبران دوز فراموش شده، دوز قرص را دو برابر نکنید. در صورت قطع مصرف کولیکاوا® بدون مشورت با پزشک خود از قطع مصرف دارو بپرهیزید.درصورت سؤالات بیشتر درباره مصرف این دارو با پزشک، داروساز یا پرستار خود صحبت کنید. 4ـ عوارض جانبی احتمالی مانند سایر داروها، کولیکاوا® نیز می تواند باعث بروز عوارض جانبی شود، اگرچه این شامل همه افراد نمی شود. چنانچه هریک از علائم زیر را تجربه می کنید با پزشک خود صحبت کنید: اسهال یکی از عوارض جانبی است که عموماً گزارش شده است (ممکن است از هر10نفر یک نفر را تحت تاثیر قرار دهد.) در صورت ابتلا به اسهال، به پزشک خود فوراً اطلاع دهید در اینصورت ممکن است نیاز به کاهش دوز یا قطع درمان با کولیکاوا® باشد. چنانچه شما تحت درمان بیماری سیروز صفراوی اولیه می باشید، در موارد نادر ممکن است در شروع درمان علائم شما بدتر شود نظیر افزایش خارش. در اینصورت به پزشک خود فوراً اطلاع دهید، ممکن است نیاز به کاهش دوز کولیکاوا® باشد. سایرعوارض جانبی شایع: (ممکن است از هر10بیمار،یک بیمار را تحت تاثیر قرار دهد.) مدفوع چسبناک بسیار نادر: (ممکن است از هر10000بیمار، یک بیمار را تحت تاثیر قرار دهد.) طی درمان سیروز صفراوی اولیه: درد شدید سمت راست فوقانی شکم. سخت شدن سنگ های صفراوی به علت ایجاد کلسیم بثورات خارش دار قرمز (راش) گزارش عوارض جانبی اگر به عوارض جانبی که در این برگه راهنما به آن اشاره نشده است مبتلا شدید، به پزشک یا داروسازخود اطلاع دهید. همچنین جهت گزارش عوارض جانبی با شماره تلفن 88174745-021تماس حاصل فرمایید. با گزارش عوارض جانبی شما می توانید به ایمن بودن دارو کمک کنید. 5ـ نحوه نگهداری کولیکاوا® دور از دسترس و دید کودکان نگهداری شود. دارو را در دمای زیر30 درجه سانتی گراد و به دور از نور و رطوبت نگهداری نمایید. دارو پس از تاریخ انقضاء اشاره شده روی بسته بندی و بلیستر استفاده نشود. چنانچه متوجه هر گونه آسیب به کپسول ها یا بسته بندی دارو شده اید از مصرف دارو خودداری کنید. دارو را از طریق فاضلاب خانگی و شهری دور نریزید. نحوه دور ریختن داروهایی که طولانی مدت استفاده نشده اند را می توانید از داروساز خود بپرسید. این اقدامات می تواند به حفظ محیط زیست کمک کند. 6ـ محتوای جعبه وسایر اطلاعات کولیکاوا® چیست ماده موثره این دارو، اورسودئوکسی کولیک اسید می باشد. هرکپسول کولیکاوا®300 حاوی300میلی گرم اورسودئوکسی کولیک اسید می باشد. شکل کولیکاوا®300 و محتویات جعبه کپسول های کولیکاوا®300 به رنگ زرد و سفید می باشد. هر جعبه حاوی 30 عدد کپسول به صورت 3 بلیستر10تایی می باشد. دارنده مجوز ساخت: شرکت داروسازی مداوا
محصول به سبد اضافه شد