|
قبل از
شروع مصرف
دارو، به دقت
تمام مطالب
این برگه
راهنما را
مطالعه
نمایید زیرا
این راهنما
شامل
اطلاعات مهم
برای شما می باشد.
این برگه
راهنما را
نزد خود نگه
دارید. ممکن است
مجدداً به آن
نیاز پیدا
کنید.
چنانچه
سوالات
بیشتری
داشتید از
پزشک یا داروسازخود
بپرسید.
این دارو
تنها برای
شما
تجویزشده
است. برای سایر
بیماری ها از
آن استفاده نکنید،
آن را به دیگران
ندهید ممکن است
سبب آسیب رساندن
به آنها شود.
اگرهر گونه
عارضه ای مشاهده
نمودید که دراین
برگه راهنما گزارش
نشده بود، به پزشک
یا داروسازخود
اطلاع دهید.
|
در این
برگه راهنما
می خوانید
1ـ آرتیبت® چیست و در چه
مواردی
استفاده می شود
2ـ قبل از
مصرف آرتیبت® چه مواردی
را باید
بدانید
3ـ نحوه مصرف
آرتیبت®
4ـ عوارض
جانبی
احتمالی
5ـ نحوه
نگهداری
آرتیبت®
6ـ محتویات
جعبه و سایر اطلاعات
1ـ آرتیبت®
چیست و در چه
مواردی
استفاده می‌شود
ماده موثره
آرتیبت®،
بیزوپرولول
فومارات می باشد.
این دارو ازگروه
داروهای
مسدودکننده
بتا می باشد. عامل
مسدودکننده
بتا از ضربان
بسیار تند قلب
جلوگیری می کند.
قرص آرتیبت® 2.5، 5 و10 میلی گرم درترکیب
با داروهای دیگر
برای درمان نارسایی
قلبی پایدار مصرف
می شود. نارسایی
قلبی زمانی
اتفاق می افتد
که عضله قلب جهت
پمپاژ کافی خون
به تمام اندام
های بدن بیش
از حد ضعیف
باشد که با
تنگی نفس و
ورم پا همراه
است. آرتیبت® ضربان قلب
را کاهش می دهد و
سبب می شود قلب
توانایی بیشتری
در خون رسانی
به اعضای بدن
داشته باشد.
بعلاوه قرص
آرتیبت® 5 و 10 میلی گرم جهت
درمان فشار خون
بالا و آنژین صدری
(درد قفسه سینه
ناشی از انسداد
رگ های تغذیه
کننده عضله قلب)
مصرف می شود.
2ـ قبل از
مصرف آرتیبت®
چه مواردی را
باید بدانید
در موارد
زیر آرتیبت®
را مصرف نکنید
:
درصورت
آلرژی (حساسیت
شدید) به
بیزوپرولول
فومارات یا
سایر افزودنی های آرتیبت®
که در بخش6 این برگه
راهنما ذکر شده
است.
در صورت
داشتن آسم
شدید یا
بیماری تنفسی
شدید.
در صورت
داشتن بیماری
جدی گردش
جریان خون در
دست ها یا پاها
که می تواند
سبب خارش یا سوزش،
رنگ پریدگی یا
آبی شدن انگشتان
دست‌ها یا پاها
شود (سندروم رینود).
در صورت
داشتن
فئوکروموسیتوم،
یک تومور نادرغده
فوق کلیوی
(مدولا)، که
درمان نشده است.
در صورت
داشتن
اسیدوزمتابولیک،
هنگامی که مقدار
بسیار زیاد
اسید در خون
وجود دارد.
در صورت
داشتن
نارسایی قلبی
که تشدید شده
و یا نیاز به
درمان
بیمارستانی باشد.
در صورت
داشتن ضربان
کند قلب.
در صورت
داشتن
فشارخون
بسیار پایین.
درصورت
داشتن ضربان
کند و نا منظم
قلب (کمتر از60 ضربه
در دقیقه). جهت اطمینان
با پزشک خود
صحبت کنید.
مراقبت های ویژه
در مصرف آرتیبت®
(هشدارها و
احتیاط ها)
چنانچه
هریک ازموارد
ذیل شامل شما
می شود،
قبل از مصرف آرتیبت
با پزشک خود صحبت کنید:
در صورت
داشتن آسم یا
بیماری مزمن
ریوی.
در صورت
داشتن دیابت،
آرتیبت® می تواند
علائم پایین
بودن قند خون را
بپوشاند.
درصورت داشتن
رژیم عدم
استفاده
ازمواد غذایی
جامد.
در صورت
داشتن آلرژی
(حساسیت
شدید)، آرتیبت® می تواند
حساسیت شما را
بدتر و یا
درمان آن را
مشکل سازد.
در صورت
داشتن مشکلات
قلبی.
در صورت
داشتن مشکلات
کبدی و کلیوی.
در صورت داشتن
هر گونه
بیماری مربوط
به گردش خون
در دست ها و پاها.
در صورت
داشتن بیهوشی
عمومی جهت عمل
جراحی، قبلا
پزشک خود را
از مصرف
آرتیبت®
مطلع کنید.
در صورت
مصرف داروهای
وراپامیل یا
دیلتیازم که
در بیمارهای
قلبی به کار
می روند.
مصرف همزمان توصیه
نمی شود به "بخش
مصرف سایر داروها"
مراجعه شود.
در صورت
داشتن
پسوریازیس یا
سابقه
پسوریازیس
(بثورات
پوستی)
در صورت
داشتن
فئوکروموسیتوم
(یک تومور
نادرغده فوق
کلیوی)، پزشک
شما لازم است
پس از درمان
فئوکروموسیتوم
آرتیبت® را
تجویز کند.
در صورت
داشتن مشکلات
تیروئید،
آرتیبت® می تواند
علائم بیش فعالی
را بپوشاند.
مصرف
همزمان با
سایر داروها
درصورت
مصرف
سایرداروها
یا داروهایی
که قبلاً مصرف
نموده اید
به پزشک خود
اطلاع دهید
زیرا ممکن است
با داروی شما
تداخل داشته
باشد:
داروهای
کنترل فشار
خون یا
داروهای
مربوط به بیماری
قلبی (مانند
آمیودارون،
آملودیپین،
کلونیدین،
گلیکوزیدهای دیژیتال
(گلیکوزیدهای
قلبی)،
دیلتیازم،
دیزوپیرامید،
فلودیپین،
فلکاینید،
لیدوکایین،
متیل دوپا،
موکسونیدین،
پروپافنون،
کینیدین،
ریلمنیدین،
وراپامیل)
داروهای
درمان
افسردگی
مانند ایمی
پرامین، آمی تریپتیلین
، موکلوبماید
داروهای
درمان بیماری های روانی
مانند فنوتیازین ها مانند
لوومپرومازین
داروهایی
که جهت بیهوشی
طی عمل جراحی
به کار می رود
(به بخش
مراقبت های ویژه
در مصرف آرتیبت® مراجعه
کنید.)
داروهایی
نظیر
فنوباربیتال
که برای درمان
صرع به کارمی روند
مانند فنی توئین
و باربیتورات ها
انواع
مشخصی از مسکن ها مانند
استیل سالیسیلیک
اسید، دیکلوفناک،
ایندومتاسین،
ایبوپروفن، ناپروکسن
داروهایی
که برای آسم
یا گرفتگی
بینی به کار می رود
داروهایی
که برای
اختلالات خاص
چشم مانند گلوکوم
(افزایش فشار
داخل چشم) و یا
برای گشاد شدن
مردمک چشم به
کار می رود.
داروهای
خاصی که در درمان
شوک بالینی
بکار می روند
(مانند آدرنالین،
دوبوتامین، نورآدرنالین)
مفلوکوئین،
دارویی که در
درمان
مالاریا بکار
می رود.
همه
داروهای
مذکور و
همچنین
آرتیبت ممکن
است بر روی
فشار خون و یا
عملکرد قلب
تاثیر بگذارد.
ریفامپیسین
برای درمان
عفونت ها
مشتقات
ارگوتامین،
داروهایی که
برای درمان سردردهای
شدید یا میگرن
مصرف می شود.
درصورت
مصرف سایر
داروها یا
داروهایی که
اخیراً مصرف
نموده اید، با
پزشک یا داروساز
خود صحبت کنید.
بارداری
و شیردهی
بارداری
مصرف
آرتیبت®
درطی بارداری
می تواند
به جنین آسیب برساند.درصورت
بارداری، احتمال
بارداری، یا قصد
بارداری با پزشک
خود صحبت نمایید.
چنانچه شما قادر
به مصرف آرتیبت® درطی
بارداری
باشید پزشک
برای شما
تعیین خواهدکرد.
شیردهی
از
آنجاییکه
ترشح
بیزوپرولول
فومارات در شیر
ناشناخته است
بنابراین طی
درمان با
آرتیبت® از
شیردهی
خودداری
نمایید.
رانندگی
و کار با
ماشین آلات
آرتیبت® ممکن است بر
روی توانایی فرد
در رانندگی و
کار با ماشین
آلات تاثیر
بگذارد که این
تاثیرممکن
است درافراد
متفاوت باشد.
در شروع
درمان، زمانی
که مقادیر
دارو افزایش
می یابد
ویا زمانی که
نحوه مصرف
دارو تغییر می یابد
و هنگام ترکیب
آن با الکل باید
نهایت احتیاط
رعایت گردد.
3ـ نحوه
مصرف آرتیبت®
همیشه دارو
را دقیقاً
مطابق دستور
پزشک مصرف کنید.
معاینات منظم
پزشکی در
هنگام درمان
با آرتیبت® بویژه در
شروع درمان و
زمان افزایش مقادیر
دارو ضروری و
مهم می باشد.
آرتیبت® را صبح به
همراه غذا یا
بدون آن با
مقداری آب میل
کنید و از
خردکردن و
جویدن آن
خودداری کنید.فرآیند
درمان با قرص آرتیبت® معمولا دارای
مدت زمان طولانی
می باشد.
بزرگسالان
درد قفسه
سینه و
فشارخون بالا
پزشک شما
درمان را با
کمترین مقدار
(5 میلی گرم) آغاز
خواهد کرد و شما
را در فواصل نزدیک
مورد پایش قرار
خواهد داد. پزشک
شما مقدار
دارو را
افزایش خواهد
داد تا به
مناسب‌ترین مقدار
ممکن برای شما
برسد. بیشترین
مقادیر توصیه
شده 20میلی گرم (یک
بار در روز) می باشد.
بیماران
مبتلا به
بیماری کلیوی
بیماران
مبتلا به
بیماری جدی
کلیوی نباید
بیش از 10میلی گرم(
یک بار در روز )آرتیبت® مصرف نمایند.لطفا
قبل از شروع
مصرف دارو با
پزشک خود مشورت نمایید.
بیماران
مبتلا به
بیماری کبدی
بیماران
مبتلا به
بیماری جدی
کبدی نباید
بیش از 10میلی گرم (یک
بار در روز )آرتیبت® مصرف نمایند.
لطفا قبل از
شروع مصرف
دارو با پزشک
خود مشورت نمایید.
بیماران
مبتلا به
نارسایی قلبی
بیماران
مبتلا به
نارسایی قلبی قبل
از شروع مصرف
آرتیبت®
باید از سایر
داروها از قبیل
یک مهارکننده ACE،
یک دیورتیک و
یک گلیکوزید
قلبی (به
عنوان یک گزینه
اضافی) جهت
نارسایی قلبی
استفاده کرده باشند.
درمان با
آرتیبت باید
با مقادیر کم
شروع شود و به
تدریج مقادیر
آن افزایش
یابد. پزشک
شما تصمیم می گیرد
که چگونه مقادیر
دارورا
افزایش دهد و
این فرایند بطور
معمول به روش
های زیر انجام می شود:
1.25میلی گرم بیزوپرولول
فومارات یک بار
در روز برای یک
هفته
2.5 میلی گرم بیزوپرولول
فومارات یک بار
در روز برای یک
هفته
3.75 میلی گرم
بیزوپرولول
فومارات یک
بار در روز برای
یک هفته
5 میلی گرم بیزوپرولول
فومارات یک بار
در روز برای چهار
هفته
7.5 میلی گرم بیزوپرولول
فومارات یک بار
در روز برای چهار
هفته
10میلی گرم بیزوپرولول
فومارات یک بار
در روز به عنوان
درمان نگهدارنده
حداکثر دوز
تجویز روزانه
بیزوپرولول
فومارات 20میلی گرم است.
پزشک
همچنین با
توجه به میزان
تاثیراین
دارو برروی
شما ممکن است
زمان بین
افزایش های مقادیردارو
را طولانی تر
کند. در صورتی
که بیماری شما
بدتر شود یا
چنانچه
نتوانید دارو
را تحمل کنید
ممکن است لازم
باشد مقادیر
دارو کاهش یابد
و یا
درمان متوقف شود.
برای بعضی از
بیماران مقادیر
نگهدارنده
کمتر از 10میلی گرم کافی
می باشد.
طبق دستور پزشک
دارو مصرف شود.
چنانچه
مجبور باشید
درمان را
کاملاً متوقف
کنید پزشک شما
معمولاً به
شما خواهد گفت
که مقادیر
دارو را به
تدریج کاهش
دهید زیرا در
غیر اینصورت
ممکن است
بیماری شما تشدید شود.
کودکان
مصرف
آرتیبت®
برای کودکان
توصیه نمی شود.
سالمندان
بطورکلی
تنظیم مقادیر
لازم نمی باشد،
توصیه می شود با
کمترین مقدار
ممکن شروع
کنید. چنانچه
متوجه شدید که
مقادیر
آرتیبت® زیاد
می باشد
یا به اندازه کافی
موثر نمی باشد،
لطفاً با پزشک
یا داروساز خود
مشورت نمایید.
در صورت
مصرف آرتیبت®
بیش از مقدار
توصیه شده
چنانچه آرتیبت® را بیش از
مقدار لازم
مصرف نمودید ویا
در صورتی که
کودک شمااین
دارو را به
اشتباه مصرف
کرد با پزشک
خود یا بیمارستان
جهت مشاوره و
تعیین میزان
خطر تماس
بگیرید و این
برگه راهنما و
قرص های باقی مانده
را به همراه خود
ببرید . احساس
ضربان کند
قلب، مشکلات
تنفسی جدی،
سرگیجه یا
لرزش (به علت
کاهش قندخون) ازعلایمی
است که ممکن
است درصورت
بروز چنین مشکلی
رخ بدهد.
در صورت
فراموشی مصرف
آرتیبت®
در صورت
فراموش کردن
مصرف قرص
آرتیبت ، به
محض یادآوری دوز
فراموش شده را
مصرف نمایید
درصورتی که
زمان مصرف قرص
آرتیبت بعدی رسیده
باشد، از این
کار خودداری
فرمایید. به
منظور جبران دوز
فراموش شده، از
دو برابر کردن
مقدار خودداری
نموده.
در صورت
قطع مصرف
آرتیبت®
از تغییر یا
قطع ناگهانی
مصرف دارو
بدون مشورت با
پزشک خودداری فرمایید.
چنانچه لازم
باشد درمان
قطع شود جهت
جلوگیری از
عوارض جانبی
باید این فرایند
به تدریج صورت
پذیرد.
درصورت
سوالات
بیشتردر مورد
مصرف قرص
آرتیبت®، به
پزشک یا
داروساز خودمراجعه
فرمایید.
4ـ عوارض
جانبی
احتمالی
مانند سایر
داروها،
آرتیبت® نیز
می‌تواند باعث
بروز عوارض
جانبی شود،
اگرچه این شامل
همه افراد نمی‌باشد.
درصورت
داشتن علایم
زیر سریعا
مصرف دارو راقطع
کرده وبه پزشک
مراجعه
نمایید.
عوارض
جانبی بسیار شایع
: (از
هر10بیمار،
بیش از یک
بیمار را تحت
تاثیر قرار می دهد.)
ضربان
کند قلب
عوارض
جانبی شایع (از
هر10 بیمار،
کمتر از 1
بیمار را تحت
تاثیر قرار می‌دهد)
سردی دست ها و
یا پاها
بی حسی دست ها و
یا پاها
فشار خون
پایین
تهوع،
استفراغ،
اسهال، یبوست
خستگی
احساس ضعف
سرگیجه
سردرد
عوارض
جانبی
غیرشایع : (از هر100 بیمار،
کمتر از یک بیمار
را تحت تاثیر
قرار می دهد.)
شدیدتر شدن
ضربان نامنظم
قلب
اختلالات
خواب
افسردگی
مشکلات
تنفسی در
بیماران
مبتلا به آسم
یا بیماری
مزمن ریوی
ضعف وگرفتگی
عضلانی
عوارض
جانبی نادر: (از
هر1000 بیمار،
کمتر از یک بیمار
را تحت تاثیر
قرار می دهد.)
تغییرات در
نتایج آزمایش
خون
کاهش اشک (در
بیمارانی که
از لنزهای
تماسی استفاده
می کنند
باید در نظر گرفته شود.)
اختلالات
شنوایی
گرفتگی و
آبریزش بینی
التهاب کبد
(هپاتیت)که
سبب درد شکم،
از بین رفتن اشتها
و گاهی یرقان
با زرد شدن
سفیدی چشم ,
ادرار تیره
واکنش های حساسیتی
مانند خارش، برافروختگی
و بثورات
پوستی
کاهش
توانایی جنسی
توهم
(تصورچیزها)
غش کردن
عوارض
جانبی بسیار
نادر (از
هر10000بیمار،
کمتر از یک بیمار
را تحت تاثیر
قرار می دهد.)
التهاب چشم
(ورم ملتحمه)
تشدید شدن
بیماری پوستی
پسوزیاریس یا
وقوع خشکی پوست،
بثورات فلسی
ریزش مو
عوارض
جانبی
ناشناخته (
تعداد ابتلا
را نمی توان
از روی داده
های موجود تخمین
زد.)
بدتر شدن
علایم انسداد
رگ های خونی
اصلی به پاها،
به ویژه در شروع
درمان
گزارش
عوارض جانبی
اگربا
عوارض جانبی
که در این
برگه راهنما
به آن اشاره
نشده است، روبروشدید،
حتما به پزشک
یا
داروسازخود مراجعه
نمایید.
همچنین جهت
گزارش عوارض
جانبی با
شماره تلفن 88174996-021تماس
حاصل فرمایید
با گزارش
عوارض جانبی خود
می توانید
درشناسایی
بیشترتاثیرات
مختلف داروبه
ماکمک کنید.
5 ـ نحوه
نگهداری
آرتیبت®
دور از
دسترس و دید
کودکان
نگهداری شود.
در دمای
زیر30 درجه
سانتی گراد
و به دوراز
نور و رطوبت
نگهداری شود.
6 ـ محتوای
جعبه وسایر
اطلاعات
آرتیبت®
چیست
ماده موثره
آرتیبت®
بیزوپرولول
فومارات می‌باشد.
هر قرص محتوی
5/2، 5، یا 10میلی گرم بیزوپرولول
فومارات می باشد.
شکل
آرتیبت® و
محتویات جعبه
قرص آرتیبت® 2.5میلی گرم:
صورتی روشن، گرد،
روکش دار و از
دو طرف محدب می باشد.
قرص آرتیبت® ۵ میلی گرم:
آبی روشن، گرد،
روکش دار و از
دو طرف محدب می باشد.
قرص
آرتیبت® 10
میلی گرم: زرد،
گرد، روکش دار و
از دو طرف محدب
می باشد.
AW205.02
ساخت:شرکت
داروسازی
مداوا