نام ژنریک: ایتراکونازول®
توصیف: داروی ضد قارچ سیستمیک
ماده موثره: 100 میلی گرم
قبل از شروع مصرف دارو به دقت تمام مطالب این برگه راهنما را مطالعه کنید زیرا این راهنما شامل اطلاعات مهم برای شما می باشد .
1ـ ایتراکونازول® چیست و در چه مواردی استفاده می‌شود
ایتراکونازول® جهت درمان عفونت های قارچی واژن، پوست، دهان، چشم، ناخن ها و اندام های داخلی مورد استفاده قرار می گیرد. ماده موثره این دارو ایتراکونازول می باشد این دارو متعلق به گروه دارویی ـ درمانی آنتی مایکوتیک (ضدقارچ ها) جهت استفاده سیستمیک، از مشتقات تری آزول می باشد.
ایتراکونازول® در مقابله با انواع عفونت های ناشی از مخمرها و قارچ ها بسیار موثر می باشد و تمایل بسیار زیادی برای کراتینایز شدن بافت ها درحد بالا را دارد نظیر ناخن ها همچنین پوشش دیوار واژن.
با توجه به طول مدت درمان، مقادیری از ایتراکونازول® مصرف شده پس از آخرین درمان به مدت دو تا سه هفته در پوست باقی می ماند.
ایتراکونازول® می تواند در بافت واژن با توجه به طول مدت درمان برای دو تا سه روز وجود داشته باشد.
2ـ قبل از مصرف ایتراکونازول® چه مواردی را باید بدانید
در موارد زیر ایتراکونازول® را مصرف نکنید و با پزشک خود صحبت کنید
درصورت داشتن آلرژی (حساسیت) نسبت به ایتراکونازول®
در صورت داشتن سابقه حساسیت نسبت به این دارو و یا سایر داروهای مشابه (کتوکونازول،فلوکونازول،...) غذاها، رنگ ها و مواد محافظ با پزشک خود مشورت کنید.
در صورت بارداری یا احتمال بارداری با پزشک خود صحبت کنید (به بخش بارداری و شیردهی مراجعه کنید.)
درصورتی که هریک از موارد بالا شامل شما می شود از مصرف این دارو خودداری کنید در صورت عدم اطمینان با پزشک یا داروساز خود قبل از مصرف ایتراکونازول® صحبت کنید.
مراقبت های ویژه در مصرف ایتراکونازول® (هشدارها و احتیاط ها)
در صورت هر یک از موارد ذیل، قبل از مصرف ایتراکونازول® با پزشک خود صحبت کنید:
درصورت داشتن سابقه مشکلات کلیوی (دوز مصرف ایتراکونازول® در این صورت متفاوت خواهد بود.)
در صورت داشتن سابقه مشکلات کبدی نظیر زرد شدن پوست (یرقان). دوز مصرف ایتراکونازول® ممکن است متفاوت باشد.
چنانچه پس از مصرف این دارو هریک از علائم زیر را دارید فوراً با پزشک خود صحبت کنید:
در صورت داشتن عدم اشتهای شدید، حالت تهوع (استفراغ)، احساس خستگی غیرعادی، درد معده، ضعف عضلانی، زردی پوست یا سفیدی چشم ها، ادرارتیره غیرعادی، مدفوع زرد یا ریزش مو
در صورت داشتن سابقه مشکلات قلبی از جمله نارسایی قلبی (که نارسایی احتقانی قلبی یا CHF نامیده می شود) که در اینصورت ایتراکونازول® می تواند این مشکلات را بدتر کند. در صورت مصرف ایتراکونازول® ممکن است هریک از عوارض زیر را تجربه کنید:
تنگی نفس
افزایش وزن غیرمنتظره
ورم پاها یا شکم
احساس خستگی غیرعادی
بیدار شدن از خواب شب بدلیل تنگی نفس
در صورت هر یک از علانم بالا، مصرف دارو را قطع کنید و فوراً با پزشک خود صحبت کنید. این علائم می تواند علائم نارسایی قلبی باشد.
مصرف سایر داروها
درصورت مصرف سایر داروها درحال حاضر و یا اخیراً از جمله داروهای بدون نسخه با پزشک یا داروساز خود صحبت کنید زیرا ممکن سبب تداخلات دارویی شود:
الکل
داروهای هپاتوتوکسیک
آلپرازولام،دیازپام، میدازولام، تری آزولام
داروهای ضد اسید
داروهای آنتی کولینرژیک
داروهای ضد اسپاسم
گیرنده های آنتاگونیست هیستامین
امپرازول، بازدارنده های پمپ پروتون، سوکرالفیت
داروهای ضد دیابت
آستمیزول، ترفنادین
آتورواستاتین، لوواستاتین، سیمواستاتین
بوسولفان
دوستاکسال، آلکالوئیدهای وینکا
بوسپیرون
داروهای مسدود کننده کانال کلسیم شامل فلودیپین، نیفیدیپین، وراپامیل، کاربامازپین
سیزاپراید
کلاریترومایسین
سیکلوسپورین، سیرولیموس، تاکرولیموس
مصرف اریترومایسین میزان قابل تطبیقی ازمرگ و میر ناگهانی در اثر بیماری های قلبی را نشان داد که پنج برابر بیشتر از افرادی بود که از مهارکننده CYP3A و هریک از داروهای آنتی بیوتیک آزمایشی مصرف نکرده بودند. از مصرف همزمان خودداری کنید.
دیدانوزین
دیگوکسین، دیزوپیرامید، دوفتیلید، کوئیندین
آلکالوئیدهای ارگوت شامل دی هیدروارگوتامین، ارگومترین، ارگوتامین
اینوتیاویر، ریتوناویر، ساکوئیناویر، ایزونیازید، ریفامیپین
لواستیل متادون
فنوباربیتال، فنی توئین، پیموزاید
وارفارین
نحوه مصرف ایتراکونازول®
همیشه دارو را مطابق دستور پزشک یا داروساز خود مصرف کنید اما مقدار مصرف معمول دارو بشرح ذیل می باشد:
دوز معمول در بزرگسالان
درمان آسپرژیلوزیس(قارچ):200میلی گرم خوراکی یک یا دو بار در روز به همراه غذا حداقل به مدت3 ماه مصرف شود.
درمان بلاستومایکوزیس یا هیستوپلاسموزیس: 200میلی گرم خوراکی یک بار در روز به همراه غذا مصرف شود.حداکثر میزان مصرف400میلی گرم در روز می باشد.
درمان کاندیدیازیس:100 تا 200میلی گرم خوراکی یک بار درروز به همراه وعده غذایی به مدت 14روز مصرف شود.
میزان مصرفی برای بیماران مبتلا به ایدز و بیماران نوتروپنی تا 200میلی گرم به مدت 4هفته افزایش می یابد.
درمان کاندیدیازیس دهانه واژن:200میلی گرم خوراکی یک بار در روز به همراه غذا به مدت 3روز مصرف شود.
درمان کرومومایکوزیس: 100 تا 200میلی گرم خوراکی یک بار در روز به همراه وعده غذایی به مدت 3 تا 6 ماه مصرف شود.
درمان کوکسیدیامایکوزیس: 200میلی گرم خوراکی2بار در روز به همراه وعده غذایی به مدت 6 هفته مصرف شود.
درمان کریپتوکوکوز: 200میلی گرم خوراکی 2بار در روز به همراه وعده غذایی مصرف شود.
هیستوپلاسموزیس: 200میلی گرم خوراکی2بار در روز به همراه وعده غذایی مصرف شود.
نوتروپنی: 100میلی گرم خوراکی2بار در روز تا زمانی که میزان نوتروفیل به 1000عدد برسد. درمان باید به مدت 7روز ادامه یابد.
درمان قارچ ناخن
ناخن دست: 200میلی گرم 2بار در روز به همراه وعده غذایی به مدت یک هفته مصرف شود. این درمان به مدت 3هفته متوقف مانده و سپس مجدداً به مدت یک هفته از سرگرفته می شود.
ناخن انگشت پا: 200میلی گرم خوراکی یک بار در روز به مدت 12هفته مصرف شود.
درمان پارکوکسیدایدومایکوزس: 100میلی گرم خوراکی یک بار در روز به همراه وعده غذایی به مدت 6 ماه مصرف شود.
عفونت پنیسیلیوم: 400میلی گرم خوراکی دوبار در روز به مدت2ماه وسپس100میلی گرم یک بار در روز به مدت 1ماه مصرف شود.
ایتراکونازول® در درمان اولیه Penicillium Marneffei infection موثر می باشد. با توجه به اینکه بازگشت بیماری پس از درمان نیز ممکن است، درمان طولانی مدت پیشگیرانه توصیه می شود.
درمان اسپوروتریکوم: 100میلی گرم خوراکی یک بار در روز به همراه وعده غذایی مصرف شود.
درمان کچلی: 100میلی گرم خوراکی یک بار در روز به همراه وعده غذایی به مدت 15روز مصرف شود.
Tinea Pedis: 100میلی گرم خوراکی یک بار در روز به همراه وعده غذایی به مدت30روز مصرف شود.
دوز معمول در کودکان
سلامت ایتراکونازول® برای مصرف در کودکان ثابت نشده است.
آزمایشات خون
چنانچه مدت مصرف کپسول ایتراکونازل® بیش از یک ماهه باشد ممکن است پزشک شما بخواهد کبد شما را از طریق آزمایش خون چک کند.
بارداری و شیردهی
بارداری
از آنجائیکه مطالعات کافی وکنترل شده ای از مصرف این دارو در زنان باردار صورت نگرفته است لذا مصرف آن در دوران بارداری باید طبق نظر پزشک و سنجیدن منافع آن در مقابل مضرات آن باشد.
شیردهی
با توجه به ترشح ایتراکونازول® در شیر، در صورت نیاز به مصرف حتماً با پزشک خود مشورت کنید.
رانندگی و کار با ماشین آلات
ایتراکونازول® گاهی سبب سرگیجه، تاری دید، دوبینی، کاهش شنوایی می شود در صورت بروز این علائم از رانندگی و کار با ماشین آلات بپرهیزید.
در صورت مصرف ایتراکونازول® بیش از مقدار توصیه شده
درصورت مصرف بیش از مقدار توصیه شده، بهتر است فوراً با پزشک یا داروساز خود صحبت کنید.
در صورت فراموشی مصرف ایتراکونازول®
به محض اینکه دوز فراموش شده را بخاطر آوردید آن را مصرف کنید.به هرحال چنانچه زمان دوز بعدی می باشد دوز فراموش شده را نادیده بگیرید و مطابق جدول زمانبندی معمول مصرف دوز را ادامه دهید. جهت جبران دوز فراموش شده از دوبرابر کردن دوز مصرفی خودداری کنید.
در صورت قطع مصرف ایتراکونازول®
مصرف ایتراکونازول® را تا زمانی که پزشک تجویز کرده است ادامه دهید.از قطع مصرف دارو صرفاً بدلیل اینکه احساس بهتری دارید خودداری کنید.چنانچه سئوالات بیشتری درباره مصرف دارو داشتید با پزشک یا داروساز خود صحبت کنید.
عوارض جانبی احتمالی
مانند سایر داروها، ایتراکونازول® نیز می تواند باعث بروز عوارض جانبی شود، اگر چه این شامل همه افراد نمی شود.
درصورت هریک از علائم زیر، یا عدم اطمینان مصرف ایتراکونازول® را قطع کنید و فوراً با پزشک خود صحبت کنید. ممکن است نیاز به اقدام فوری پزشکی باشد.
داشتن علائم ناگهانی آلرژی نظیر راش، کهیر (که معروف به کهیر یا بثورات گزنه ای است)، تحریک شدید پوست، تورم صورت، لب، زبان یا سایر قسمت های بدن.
اختلالات پوستی به همراه پوسته پوسته شدن و یا خارش به همراه بثورات چرکی و تب یا تاول های پوستی در ناحیه دهان چشم ها و ناحیه تناسلی به همراه تب و لرز ، درد عضلات و عموماً احساس ناخوشایند (شیوع دقیق تعداد دفعات آن مشخص نمی باشد.)
احساس سوزن سوزن شدن، بی حسی یا ضعف در اندام ها (شیوع دقیق تعداد دفعات آن مشخص نمی باشد.)
کاهش شدید اشتها،حالت تهوع (استفراغ)، خستگی غیرمعمول، درد معده، ضعف عضلانی، رنگ زرد پوست یا سفیدی چشم ها (یرقان)، ادرار تیره غیرطبیعی، مدفوع زرد و ریزش مو که ممکن است علائم مشکلات کبدی باشد. (این موارد تنها در تعداد کمی از افراد اتفاق می افتد.)
تنگی نفس، افزایش غیرمنتظره وزن، تورم پاها یا شکم، احساس خستگی غیرمعمول که ممکن است از علائم نارسایی قلبی باشد تنگی نفس می تواند همچنین بدلیل مایع در ریه ها باشد (این موارد تنها در تعداد کمی از افراد اتفاق می افتد.)
در صورت هریک از عوارض جانبی زیر با پزشک یا داروساز خود صحبت کنید.
سایر عوارض جانبی
شایع: از هر 10بیمار، ممکن است یک نفر تحت تاثیر قرار دهد.
معده درد، حالت تهوع(استفراغ)
غیرشایع: از هر100بیمار، ممکن است یک نفر را تحت تاثیر قرار دهد.
اختلال در عادت ماهیانه
سردرد، سرگیجه
یبوست، اسهال، حالت تهوع (استفراغ)، سوء هاضمه، تغییر ذائقه
تورم در نتیجه مایع زیر پوست
ریزش غیرطبیعی مو یا نازک شدن موها (آلوپسی)
قرمزی، خارش، پوسته پوسته شدن و لایه برداری پوست
نادر: از هر1000 بیمار، یک نفر را تحت تاثیر قرار می دهد.
افزایش عملکرد کبد در تست هایی که از طریق آزمایش خون مشخص می شود.
اختلالات خونی خاص که ممکن است خطر خونریزی، کبودی یا عفونت ها را افزایش دهد.
احساس زنگ زدن در گوش ها
درد شدید بالای معده که اغلب به همراه حالت تهوع و استفراغ می باشد.
تب و دمای بالای بدن
عوارض ناشناخته: (شیوع آنها قابل تخمین از روی داده ها نیستند.)
سطح بالای تری گلیسیرید در خون (که در آزمایش خون مشخص می شود)
درد عضله و مفصل
مشکلات نعوظ
حساسیت پوست به نور
از دست دادن شنوایی (ممکن است دائم باشد)
کاهش سطح پتاسیم خون (که در آزمایش خون مشخص می شود)
تکرر و بی اختیاری ادرار
مشکلات بینایی شامل تاری دید و دوبینی
گزارش عوارض جانبی
اگر به عوارض جانبی که در این برگه راهنما به آن اشاره نشده است، مبتلا شدید، به پزشک یا داروسازخود اطلاع دهید. همچنین جهت گزارش عوارض جانبی با شماره تلفن 88174745 ـ 021تماس حاصل فرمایید با گزارش عوارض جانبی شما می توانید در ایمن بودن دارو کمک کنید.
5ـ نحوه نگهداری ایتراکونازول®
دور از دسترس و دید کودکان نگهداری شود.
دارو را در دمای زیر 30درجه سانتی گراد به دور از نور و رطوبت نگهداری کنید.
دارو را پس از تاریخ انقضا بر روی بلیستر و بسته بندی استفاده نکنید تاریخ انقضاء به آخرین روز ماه اشاره دارد.
دارو را از طریق فاضلاب خانگی و شهری دور نریزید نحوه دور ریختن داروهایی که طولانی مدت استفاده نشده اند را می توانید از داروساز خود بپرسید.این اقدامات می تواند به حفظ محیط زیست کمک کند.
Referance: USP DI: 2007-Page 321
AW256.02
ساخت:شرکت داروسازی مداوا