نام ژنریک محصول: بریواراستام
دوز دارو: 10، 25، 50، 75و 100 میلی گرم
دسته دارویی: ضد صرع
®Brivimod
|
قبل از شروع مصرف دارو، به دقت تمام مطالب این راهنما را مطالعه نمایید زیرا این راهنما شامل اطلاعات مهمی برای شما می باشد.
این راهنما را نزد خود نگه دارید. ممکن است مجدد به آن نیاز پیدا کنید.
چنانچه سوالات بیشتری داشتید از پزشک یا داروساز خود بپرسید.
این دارو تنها برای شما تجویز شده است آن را به دیگران ندهید ممکن است سبب آسیب رساندن به آن ها شود. حتی اگر نشانه های بیماری آن ها همانند نشانه های بیماری شما است.
اگر هرگونه عارضه ای مشاهده نمودید که در این برگه راهنما گزارش نشده بود، به پزشک یا داروساز خود اطلاع دهید.
|
در این راهنما می خوانید:
1. بریویمد® چیست و چه کاربردی دارد
2. آنچه قبل از مصرف بریویمد® باید بدانید
3. نحوه مصرف بریویمد®
4. عوارض جانبی احتمالی
5. نحوه نگهداری بریویمد®
6. محتویات بسته و سایر اطلاعات
1ـ بریویمد® چیست و در چه مواردی استفاده میشود
ماده موثره بریویمد® بریوآراستام است. این دارو به گروهی از داروها به نام "داروهای ضد صرع" تعلق دارد. این داروها برای درمان صرع استفاده میشوند.
بریویمد® برای چه مواردی استفاده میشود؟
• بریویمد® در بزرگسالان، نوجوانان و کودکان 2 سال به بالا استفاده میشود.
• برای درمان نوعی از صرع که تشنج های جزئی همراه یا بدون تعمیم ثانویه دارد، استفاده میشود. (تشنجهای جزئی، تشنجهایی هستند که فقط با تأثیر بر یک طرف مغز شروع میشوند. این تشنجهای جزئی میتوانند گسترش یافته و به نواحی بزرگتری در هر دو طرف مغز گسترش یابند، به این حالت "تشنج عمومی ثانویه" گفته میشود.)
• این دارو برای کاهش تعداد تشنجهای شما تجویز شده است.
• بریویمد® همراه با سایر داروهای صرع استفاده میشود.
2ـ قبل از مصرف بریویمد® چه مواردی را باید بدانید
در صورت وجود موارد زیر، بریویمد® را مصرف نکنید:
• به بریواراستام، سایر ترکیبات شیمیایی مشابه مانند لوتیراستام یا پیراستام یا هر یک از ترکیبات دیگر این دارو حساسیت دارید. اگر مطمئن نیستید، قبل از مصرف بریویمد® با پزشک یا داروساز خود مشورت کنید.
• پس از مصرف بریویمد®، دچار بثورات شدید پوستی یا پوسته پوسته شدن پوست، تاول و یا زخم دهان شدهاید.
واکنشهای جدی پوستی از جمله سندرم استیونز-جانسون در ارتباط با درمان بریویمد® گزارش شده است. در صورت مشاهده هر یک از علائم مربوط به این واکنش های جدی پوستی، مصرف بریویمد® را متوقف کرده و فوراً به پزشک مراجعه کنید.
هشدارها و اقدامات احتیاطی
قبل از مصرف بریویمد® در صورت داشتن موارد زیر با پزشک یا داروساز خود مشورت کنید:
• داشتن افکار آسیب رساندن به خود یا خودکشی. تعداد کمی از افرادی که با داروهای ضد صرع مانند بریویمد® تحت درمان هستند، افکار آسیب رساندن یا خودکشی داشتهاند. اگر در هر زمانی هر یک از این افکار را دارید، فوراً با پزشک خود تماس بگیرید.
• اگر مشکلات کبدی دارید. پزشک شما ممکن است نیاز به تنظیم دوز شما داشته باشد.
کودکان
بریویمد® برای کودکان زیر 2 سال توصیه نمیشود.
بارداری و شیردهی
زنان در سن باروری باید در مورد استفاده از داروهای ضد بارداری با پزشک مشورت کنند.
اگر باردار یا شیرده هستید، یا فکر میکنید که ممکن است باردار باشید یا قصد بچهدار شدن دارید، قبل از مصرف این دارو با پزشک یا داروساز خود مشورت کنید.
اگر باردار هستید، مصرف بریویمد® توصیه نمیشود، زیرا اثرات بریویمد® بر بارداری و جنین مشخص نیست.
شیردهی به نوزاد در هنگام مصرف بریویمد® توصیه نمیشود، زیرا بریویمد® وارد شیر مادر میشود.
بدون مشورت با پزشک، درمان را قطع نکنید. قطع درمان میتواند تشنج شما را افزایش دهد و به نوزاد شما آسیب برساند.
مصرف همزمان با سایر داروها
اگر داروی دیگری مصرف میکنید، اخیراً مصرف کردهاید یا ممکن است مصرف کنید، به پزشک یا داروساز خود اطلاع دهید.
به طور خاص، اگر هر یک از داروهای زیر را مصرف میکنید، به پزشک خود اطلاع دهید چرا که پزشک شما ممکن است نیاز به تنظیم دوز بریویمد® شما داشته باشد:
•ریفامپین: دارویی که برای درمان عفونت های باکتریایی استفاده میشود.
• گیاه سنت جان (همچنین با نام هایپریکوم پرفوراتوم شناخته میشود)، یک داروی گیاهی است که برای درمان افسردگی و اضطراب و همچنین سایر بیماری ها استفاده میشود.
مصرف همزمان بریویمد® با الکل
ترکیب این دارو با الکل توصیه نمیشود.
اگر در هنگام مصرف بریویمد® الکل بنوشید، اثرات منفی الکل ممکن است افزایش یابد.
رانندگی و استفاده از ماشینآلات
ممکن است هنگام مصرف بریویمد® احساس خواب آلودگی، سرگیجه یا خستگی کنید.
این اثرات در شروع درمان یا پس از افزایش دوز بیشتر محتمل است. تا زمانی که از تأثیر دارو بر خود مطمئن نشدهاید، رانندگی، دوچرخهسواری یا استفاده از هر ابزار یا ماشین آلاتی را متوقف کنید.
بریویمد® حاوی لاکتوز و سدیم است.
قرصهای روکشدار بریویمد® حاوی موارد زیر هستند:
• لاکتوز (نوعی قند): اگر پزشک به شما گفته است که به برخی قندها حساسیت دارید، قبل از مصرف این دارو با پزشک خود تماس بگیرید.
• سدیم: این دارو حاوی کمتر از ۱ میلیمول سدیم (۲۳ میلیگرم) در هر قرص است، «یعنی اساساً بدون سدیم«.
3- نحوه مصرف بریویمد®
قرصها را به طور کامل با یک لیوان آب ببلعید.
این دارو را میتوان همراه یا بدون غذا مصرف کرد.
میزان مصرف
پزشک شما دوز روزانه مناسب را برای شما تعیین خواهد کرد. دوز روزانه را در دو دوز مساوی تقسیم شده، تقریباً با فاصله ۱۲ ساعت مصرف کنید.
• کودکان و نوجوانان با وزن ۵۰ کیلوگرم یا بیشتر و بزرگسالان
دوز توصیه شده از ۲۵ میلیگرم تا ۱۰۰ میلیگرم است که دو بار در روز مصرف میشود. سپس پزشک شما ممکن است تصمیم بگیرد دوز شما را تنظیم کند تا بهترین دوز را برای شما پیدا کند.
• کودکان و نوجوانان با وزن ۲۰ تا ۵۰ کیلوگرم
دوز توصیه شده از ۰.۵ میلیگرم تا ۲ میلیگرم به ازای هر کیلوگرم وزن بدن، دو بار در روز است.
پزشک شما ممکن است تصمیم بگیرد دوز شما را تنظیم کند تا بهترین دوز را برای شما پیدا کند.
• کودکان با وزن 10 تا ۲۰ کیلوگرم
دوز توصیه شده از ۰.۵ میلیگرم تا ۲.۵ میلیگرم به ازای هر کیلوگرم وزن بدن، دو بار در روز است.
پزشک شما ممکن است تصمیم بگیرد دوز فرزند شما را تنظیم کند تا بهترین دوز را برای فرزندتان پیدا کند.
افراد مبتلا به مشکلات کبدی
اگر مشکلات کبدی دارید:
• به عنوان یک کودک یا نوجوان با وزن ۵۰ کیلوگرم یا بیشتر، یا به عنوان یک بزرگسال، حداکثر دوز مصرفی شما ۷۵ میلیگرم دو بار در روز است.
• به عنوان یک کودک یا نوجوان با وزن ۲۰ کیلوگرم تا کمتر از ۵۰ کیلوگرم، حداکثر دوز مصرفی شما ۱.۵ میلیگرم به ازای هر کیلوگرم وزن بدن، دو بار در روز است. به عنوان کودکی با وزن ۱۰ کیلوگرم تا کمتر از ۲۰ کیلوگرم، حداکثر دوز مصرفی کودک شما ۲ میلیگرم به ازای هر کیلوگرم وزن بدن، دو بار در روز است.
مدت زمان مصرف بریویمد®
بریویمد® یک درمان طولانی مدت است. تا زمانی که پزشک به شما دستور قطع مصرف دهد، به مصرف بریویمد® ادامه دهید.
اگر بریویمد® را بیشتر از مقدار توصیه شده مصرف کردید
اگر بریویمد® را بیشتر از مقدار توصیه شده مصرف کردهاید، با پزشک خود صحبت کنید. ممکن است احساس سرگیجه و خوابآلودگی کنید.
همچنین ممکن است هر یک از علائم زیر را داشته باشید:
احساس بیماری، احساس سرگیجه، مشکل در حفظ تعادل، اضطراب، احساس خستگی شدید، تحریک پذیری، پرخاشگری، ناتوانی در خوابیدن، افسردگی، افکار یا تلاش برای آسیب رساندن یا خودکشی.
اگر مصرف بریویمد® را فراموش کردید
اگر یک دوز را فراموش کردید، به محض یادآوری آن را مصرف کنید
سپس دوز بعدی خود را در زمانی که معمولاً مصرف میکردید، مصرف کنید.
برای جبران دوز فراموش شده، دوز دارو را دو برابر مصرف نکنید.
اگر مصرف بریویمد® را متوقف کردید
مصرف این دارو را قطع نکنید مگر اینکه پزشک به شما دستور داده باشد. دلیل این امر این است که قطع درمان میتواند تعداد حملات شما را افزایش دهد.
اگر پزشک از شما بخواهد مصرف این دارو را متوقف کنید، دوز شما را به تدریج کاهش میدهد. این به جلوگیری از بازگشت یا بدتر شدن حملات شما کمک میکند.
اگر در مورد استفاده از این دارو سؤال دیگری دارید، از پزشک یا داروساز خود بپرسید.
4ـ عوارض جانبی احتمالی
مانند تمام داروها، این دارو نیز میتواند عوارض جانبی ایجاد کند، اگرچه همه افراد به آنها مبتلا نمیشوند.
بسیار شایع: (ممکن است بیش از ۱ نفر از هر ۱۰ نفر را تحت تأثیر قرار دهد)
احساس خوابآلودگی یا سرگیجه
شایع: (ممکن است تا ۱ نفر از هر ۱۰ نفر را تحت تأثیر قرار دهد)
• احساس خستگی شدید
• تشنج، احساس سرگیجه
• احساس ناخوشی، یبوست
• افسردگی، اضطراب، ناتوانی در خوابیدن (بیخوابی)، تحریک پذیری
• عفونتهای بینی و گلو (مانند سرماخوردگی معمولی)، سرفه
• کاهش اشتها
غیرشایع: (ممکن است تا ۱ نفر از هر ۱۰۰ نفر را تحت تأثیر قرار دهد)
• واکنش های آلرژیک
• تفکر غیرطبیعی و یا از دست دادن ارتباط با واقعیت (اختلال روان پریشی)، پرخاشگری، هیجان عصبی (آشفتگی)
• افکار یا تلاش برای آسیب رساندن یا خودکشی: فوراً به پزشک خود اطلاع دهید
• کاهش گلبولهای سفید خون (به نام نوتروپنی) که در آزمایش خون نشان داده شده است
ناشناخته: (فراوانی را نمیتوان از دادههای موجود تخمین زد)
بثورات پوستی گسترده همراه با تاول و پوسته پوسته شدن پوست، به ویژه در اطراف دهان، بینی، چشمها و اندام تناسلی (سندرم استیونز-جانسون)
عوارض جانبی دیگر در کودکان
بیقراری و بیش فعالی (بیشفعالی روانی-حرکتی)
گزارش عوارض جانبی
اگر به عوارض جانبی که در این برگه راهنما به آن اشاره نشده است مبتلا شدید، به پزشک یا داروساز خود اطلاع دهید. همچنین جهت گزارش عوارض جانبی با شماره تلفن 88174745-021تماس حاصل فرمایید و یا گزارش خود را به ایمیل adr@modavaco.com ارسال کنید. با گزارش عوارض جانبی؛ شما می توانید به ایمن بودن دارو کمک کنید.
5ـ نحوه نگهداری بریویمد®
این دارو را دور از دید و دسترس کودکان نگهداری کنید.
پس از تاریخ انقضا که روی بلیستر و جعبه دارو درج شده است، از این دارو استفاده نکنید. تاریخ انقضا به آخرین روز ماه اشاره دارد.
این دارو به شرایط نگهداری خاصی نیاز ندارد.
6- محتوای جعبه و سایر اطلاعات
ماده مؤثره بریویمد® بریواراستام است.
هر قرص روکشدار 10 میلی گرم بریویمد® حاوی ۱۰ میلیگرم بریواراستام ، هر قرص روکشدار 25 میلی گرم بریویمد® حاوی ۲۵ میلیگرم بریواراستام، هر قرص روکشدار 50 میلی گرم بریویمد® حاوی 50 میلیگرم بریواراستام، هر قرص روکشدار 75 میلی گرم بریویمد® حاوی 75 میلیگرم بریواراستام و هر قرص روکشدار 100 میلی گرم بریویمد® حاوی 100 میلیگرم بریواراستام است.
AW609.01
https://www.medicines.org.uk/emc/product/1963/smpc
ساخت: شرکت داروسازی مداوا