|
قبل از شروع مصرف دارو، به دقت تمام مطالب این راهنما را مطالعه نمایید زیرا این راهنما شامل اطلاعات مهم برای شما می باشد.
چنانچه سوالات بیشتری داشتید از پزشک یا داروساز خود بپرسید.
این دارو تنها برای شما تجویز شده است. برای سایر بیماری ها از آن استفاده نکنید، آن را به دیگران ندهید ممکن است سبب آسیب رساندن به آنها شود حتی اگر نشانه های بیماری آن ها همانند نشانه های بیماری شماست.
اگر هر گونه عارضه ای مشاهده نمودید که در این راهنما گزارش نشده بود، به پزشک یا داروساز خود اطلاع دهید.
|
در این راهنما می خوانید
1. بمپدوئیک اسید چیست و چه کاربردی دارد
2. آنچه قبل از مصرف بمپدوئیک اسید باید بدانید
3. نحوه مصرف بمپدوئیک اسید
4. عوارض جانبی احتمالی
5. نحوه نگهداری بمپدوئیک اسید
6. محتویات بسته و سایر اطلاعات
1ـ بمپدوئیک اسید چیست و در چه مواردی استفاده میشود
بمپدوئیک اسید دارویی است که سطح کلسترول بد که به آن کلسترول LDL نیز میگویند را در خون کاهش میدهد. بمپدوئیک اسید همچنین میتواند از طریق کاهش سطح کلسترول بد به کاهش خطر بیماریهای قلبی عروقی کمک کند.
ماده موثره بمپدوئیک اسید، بمپدوئیک اسید است و تا زمانی که وارد کبد نشود و در آنجا به شکل فعال خود تبدیل نشود، غیرفعال است. بمپدوئیک اسید با مسدود کردن آنزیمی (ATP سیترات لیاز) که برای تولید کلسترول مورد نیاز است، تولید کلسترول در کبد را کاهش داده و حذف کلسترول LDL را از خون افزایش میدهد.
موارد مصرف بمپدوئیک اسید
• بزرگسالان مبتلا به هیپرکلسترولمی اولیه یا دیسلیپیدمی مختلط (شرایطی که باعث افزایش سطح کلسترول خون میشوند). این دارو به همراه رژیم غذایی کاهنده کلسترول تجویز میشود.
• بزرگسالان مبتلا به کلسترول خون بالا که از قبل مشکلات قلبی و عروقی داشته اند.
بمپدوئیک اسید در موارد زیر تجویز میشود:
• اگر از استاتین (مانند سیمواستاتین، دارویی رایج برای درمان کلسترول بالا) استفاده کردهاید و این دارو کلسترول LDL شما را به اندازه کافی کاهش نمیدهد.
• به تنهایی یا همراه با سایر داروهای کاهنده کلسترول، زمانی که استاتینها قابل تحمل نیستند یا نمیتوان از آنها استفاده کرد.
2ـ قبل از مصرف بمپدوئیک اسید چه مواردی را باید بدانید
از مصرف بمپدوئیک اسید خودداری کنید:
• اگر به بمپدوئیک اسید یا هر یک از ترکیبات دیگر این دارو حساسیت دارید؛
• اگر باردار هستید؛
• اگر روزانه بیش از ۴۰ میلیگرم سیمو استاتین (داروی دیگری که برای کاهش کلسترول استفاده میشود) مصرف میکنید.
هشدارها و اقدامات احتیاطی
قبل از مصرف بمپدوئیک اسید با پزشک یا داروساز خود مشورت کنید:
• اگر سابقه نقرس داشتهاید
• اگر مشکلات شدید کلیوی دارید
• اگر مشکلات شدید کبدی دارید
پزشک شما ممکن است قبل از شروع مصرف بمپدوئیک اسید، آزمایش خون تجویز کند. این آزمایش برای بررسی عملکرد کبد شما است.
اگر از داروی دیگری به نام استاتین (داروهایی که برای کاهش کلسترول استفاده میشوند) مصرف میکنید، در مورد هرگونه درد، حساسیت یا ضعف عضلانی بیدلیل فوراً با پزشک خود صحبت کنید.
در صورت مصرف همزمان فیبرات ها با بمپدوئیک اسید، پزشک شما باید چهار هفته پس از شروع بمپدوئیک اسید و به صورت دورهای پس از آن، آزمایش خون تجویز کند تا موارد زیر را کنترل کند:
• تری گلیسیرید (نوعی چربی)
• کلسترول «خوب» (که «کلسترول HDL» نیز نامیده میشود).
اگر قصد بارداری دارید، ابتدا با پزشک خود صحبت کنید. پزشک قبل از قطع هر نوع روش پیشگیری از بارداری، نحوه قطع مصرف بمپدوئیک اسید را به شما توصیه خواهد کرد.
• کودکان و نوجوانان
بمپدوئیک اسید برای کودکان و نوجوانان زیر ۱۸ سال تجویز نمیشود. استفاده از بمپدوئیک اسید در این گروه سنی مورد مطالعه قرار نگرفته است.
بارداری و شیردهی
اگر باردار هستید، قصد بارداری دارید یا فکر می کنید باردار هستید، از مصرف این دارو خودداری کنید، زیرا این احتمال وجود دارد که به جنین آسیب برساند. اگر در حین مصرف این دارو باردار شدید، فوراً با پزشک خود تماس بگیرید و مصرف بمپدوئیک اسید را قطع کنید.
• بارداری
قبل از شروع درمان، طبق توصیه پزشک باید اطمینان حاصل کنید که باردار نیستید و از راه های پیشگیری از بارداری استفاده می کنید. اگر از قرص های ضد بارداری استفاده می کنید و از یک دوره اسهال یا استفراغی که بیش از 2 روز طول کشیده است رنج می برید، باید از یک روش جایگزین پیشگیری از بارداری (مانند کاندوم، دیافراگم) به مدت 7 روز پس از رفع علائم استفاده کنید.
اگر پس از شروع درمان با بمپدوئیک اسید، تصمیم گرفتید که باردار شوید، به پزشک خود اطلاع دهید، زیرا درمان شما نیاز به تغییر دارد.
• شیردهی
اگر در دوران شیردهی هستید، قبل از مصرف این دارو با پزشک خود مشورت کنید زیرا ممکن است بمپدوئیک اسید از طریق شیر مادر منتقل شود.
مصرف همزمان با سایر داروها
اگر داروی دیگری مصرف میکنید، اخیراً مصرف کردهاید یا ممکن است مصرف کنید، به پزشک یا داروساز خود اطلاع دهید. به ویژه اگر داروهای زیر را مصرف میکنید، به پزشک خود اطلاع دهید:
• آتورواستاتین، فلوواستاتین، پیتاواستاتین، پراواستاتین، روزوواستاتین، سیمواستاتین (برای کاهش کلسترول استفاده میشود و به عنوان استاتین شناخته میشود).
خطر ابتلا به بیماری عضلانی ممکن است هنگام مصرف همزمان استاتین و بمپدوئیک اسید افزایش یابد. در صورت بروز هرگونه درد، حساسیت یا ضعف عضلانی بدون دلیل، فوراً به پزشک خود اطلاع دهید.
• بوسنتان (برای مدیریت بیماری به نام فشار خون شریان ریوی استفاده میشود).
• فیمازارتان (برای درمان فشار خون بالا و نارسایی قلبی استفاده میشود).
• آسوناپرویر، گلکاپرویر، گرازوپرویر، وکسیلاپرویر
• آسوناپرویر، گلکاپرویر، گرازوپرویر، ووکسیلاپرویر (برای درمان هپاتیت C).
• فنوفیبرات یا سایر فیبراتها (برای کاهش کلسترول).
رانندگی و استفاده از ماشینآلات
بمپدوئیک اسید هیچ تأثیری بر توانایی رانندگی و استفاده از ماشینآلات ندارد.
بمپدوئیک اسید حاوی لاکتوز و سدیم است.
اگر به لاکتوز یا برخی قندها حساسیت دارید، قبل از مصرف این دارو با پزشک خود صحبت کنید.
این دارو حاوی کمتر از ۱ میلی مول سدیم (۲۳ میلیگرم) در هر قرص است، یعنی اساساً «بدون سدیم» است.
3- نحوه مصرف بمپدوئیک اسید
این دارو را دقیقاً طبق دستور پزشک یا داروساز خود مصرف کنید. در صورت عدم اطمینان با پزشک یا داروساز خود مشورت کنید.
دوز توصیه شده: یک قرص، یک بار در روز است.
قرص را به طور کامل همراه با غذا یا بین وعده های غذایی مصرف کنید.
اگر بیش از حد بمپدوئیک اسید مصرف کردید
اگر بیشتر از مقدار توصیه شده دارو را مصرف کردید، فوراً با پزشک یا داروساز خود تماس بگیرید.
اگر مصرف بمپدوئیک اسید را فراموش کردید
- اگر دوزی را فراموش کردید، به محض یادآوری آن را مصرف کنید، مگر اینکه تقریباً زمان دوز بعدی فرا رسیده باشد.
- برای جبران دوز فراموش شده، دوز بعدی را دو برابر مصرف نکنید.
اگر مصرف بمپدوئیک اسید را قطع کردید
بدون اجازه پزشک مصرف بمپدوئیک اسید را قطع نکنید زیرا ممکن است کلسترول شما دوباره افزایش یابد.
اگر در مورد مصرف این دارو سؤال دیگری دارید، از پزشک یا داروساز خود بپرسید.
4ـ عوارض جانبی احتمالی
مانند همه داروها، این دارو نیز میتواند عوارض جانبی ایجاد کند، اگرچه در همه افراد رخ نمیدهد.
شایع (ممکن است تا 1 نفر از هر 10 نفر را تحت تأثیر قرار دهد):
• کاهش تعداد گلبولهای قرمز خون (کمخونی)
• افزایش سطح اسید اوریک در خون، نقرس
• درد در شانه ها، پا ها یا بازو ها
• نتایج آزمایش خون که نشان دهنده ناهنجاری های کبدی است
• کاهش میزان فیلتراسیون گلومرولی (معیاری برای سنجش عملکرد کلیه ها)
غیر شایع (ممکن است تا 1 نفر از هر 100 نفر را تحت تأثیر قرار دهد):
• کاهش هموگلوبین (پروتئینی در گلبولهای قرمز خون که اکسیژن را حمل میکند)
• افزایش کراتینین و نیتروژن اوره خون (آزمایشهای آزمایشگاهی عملکرد کلیه)
• کاهش وزن
گزارش عوارض جانبی
اگر به عوارض جانبی که در این برگه راهنما به آن اشاره نشده است مبتلا شدید، به پزشک یا داروساز خود اطلاع دهید. همچنین جهت گزارش عوارض جانبی با شماره تلفن 88174745-021تماس حاصل فرمایید و یا گزارش خود را به ایمیل adr@modavaco.com ارسال کنید. با گزارش عوارض جانبی؛ شما می توانید به ایمن بودن دارو کمک کنید.
5ـ نحوه نگهداری بمپدوئیک اسید
این دارو را دور از دید و دسترس کودکان نگهداری کنید.
پس از تاریخ انقضا که روی بلیستر و جعبه دارو درج شده است، از این دارو استفاده نکنید. تاریخ انقضا به آخرین روز ماه اشاره دارد.
این دارو به شرایط نگهداری خاصی نیاز ندارد.
6- محتوای جعبه و سایر اطلاعات
• ماده مؤثره بمپدوئیک اسید، بمپدوئیک اسید است. هر قرص روکشدار حاوی ۱۸۰ میلیگرم بمپدوئیک اسید است.
AW608.01
منبع: https://www.medicines.org.uk/emc/product/11743/smpc
ساخت: شرکت داروسازی مداوا