نام ژنریک: مدافینیل
دوز: 100 و 200 میلی گرم
Modafinil
|
قبل از شروع مصرف دارو، به دقت تمام مطالب این راهنما را مطالعه نمایید زیرا این راهنما شامل اطلاعات مهمی برای شما می باشد.
این راهنما را نزد خود نگه دارید. ممکن است مجدد به آن نیاز پیدا کنید.
چنانچه سوالات بیشتری داشتید از پزشک یا داروساز خود بپرسید.
این دارو تنها برای شما تجویز شده است آن را به دیگران ندهید ممکن است سبب آسیب رساندن به آن ها شود. حتی اگر نشانه های بیماری آن ها همانند نشانه های بیماری شما است.
اگر هرگونه عارضه ای مشاهده نمودید که در این برگه راهنما گزارش نشده بود، به پزشک یا داروساز خود اطلاع دهید.
|
در این راهنما می خوانید
1ـ مدافینیل چیست و در چه مواردی استفاده می شود
2ـ قبل از مصرف مدافینیل چه مواردی را باید بدانید
3ـ نحوه مصرف مدافینیل
4ـ عوارض جانبی احتمالی
5ـ نحوه نگهداری مدافینیل
1ـ مدافینیل چیست و در چه مواردی استفاده میشود
ماده موثره مدافینیل ، مدافینیل می باشد.
مدافینیل برای بزرگسالانی که به نارکولپسی (Narcolepsy) مبتلا هستند تجویز میشود تا به بیدار ماندن آن‌ها کمک کند. نارکولپسی بیماری ای است که باعث خواب‌آلودگی شدید در طول روز و تمایل به خواب رفتن ناگهانی در موقعیت‌های نامناسب (حملات خواب) میشود. مدافینیل ممکن است علائم نارکولپسی را بهبود داده و احتمال بروز حملات خواب را کاهش دهد؛ با این حال، ممکن است راهکارهای دیگری نیز برای بهبود وضعیت شما وجود داشته باشد که پزشک آن‌ها را به شما توصیه خواهد کرد.
2ـ قبل از مصرف مدافینیل چه مواردی را باید بدانید
مدافینیل را مصرف نکنید اگر:
- به مدافینیل یا هر یک از سایر ترکیبات این دارو حساسیت دارید.
- دچار ضربان نامنظم قلب هستید.
- به فشار خون متوسط تا شدید و کنترل‌نشده (پرفشاری خون) مبتلا هستید.
موارد احتیاط و هشدارها
پیش از مصرف مدافینیل، اگر هر یک از موارد زیر درباره شما صدق می‌کند، با پزشک یا داروساز خود مشورت کنید:
- هرگونه بیماری قلبی یا فشار خون بالا دارید. پزشک باید در طول مصرف مدافینیل این موارد را به طور منظم بررسی کند.
- سابقه افسردگی، خلق پایین، اضطراب، روان‌پریشی (از دست دادن ارتباط با واقعیت)، مانیا (هیجان بیش از حد یا احساس شادی شدید) یا اختلال دوقطبی دارید، زیرا مدافینیل ممکن است وضعیت شما را بدتر کند.
- مشکلات کلیوی یا کبدی دارید (زیرا در این صورت به دوز کمتری نیاز خواهید داشت).
- در گذشته سابقه سوءمصرف الکل یا مواد مخدر داشته‌اید.
موارد دیگری که باید با پزشک یا داروساز در میان بگذارید
- برخی افراد هنگام مصرف این دارو افکار یا رفتارهای خودکشی یا پرخاشگرانه را گزارش کرده‌اند. اگر متوجه شدید که دچار افسردگی شده‌اید، نسبت به دیگران احساس پرخاشگری یا خصومت پیدا کرده‌اید، افکار خودکشی دارید یا تغییرات دیگری در رفتار خود مشاهده می‌کنید، فوراً پزشک خود را مطلع کنید.
- ممکن است از یکی از اعضای خانواده یا یک دوست نزدیک بخواهید که مراقب علائم افسردگی یا سایر تغییرات رفتاری در شما باشد.
- این دارو در صورت مصرف طولانی‌مدت می‌تواند باعث وابستگی شود. اگر لازم باشد برای مدت طولانی آن را مصرف کنید، پزشک به طور منظم وضعیت شما را بررسی خواهد کرد.
بارداری و شیردهی
اگر باردار هستید (یا فکر می‌کنید ممکن است باردار باشید)، و یا قصد باردار شدن دارید یا در دوران شیردهی هستید، نباید مدافینیل مصرف کنید.
مصرف مدافینیل در دوران بارداری باعث ایجاد ناهنجاری‌های مادرزادی میشود.
درباره روش‌های مناسب جلوگیری از بارداری در طول مصرف مدافینیل (و تا دو ماه پس از قطع آن) با پزشک خود مشورت کنید.
رانندگی و کار با ماشین‌آلات
مدافینیل ممکن است در حداکثر ۱ نفر از هر ۱۰ نفر باعث تاری دید یا سرگیجه شود.
اگر این علائم را دارید یا هنگام مصرف این دارو همچنان احساس خواب‌آلودگی می‌کنید، از رانندگی یا کار با ماشین‌آلات خودداری کنید.
کودکان و نوجوانان
کودکان و نوجوانان زیر ۱۸ سال نباید این دارو را مصرف کنند.
مصرف همزمان با سایر داروها
اگر در حال مصرف هر داروی دیگری هستید، اخیراً دارویی مصرف کرده‌اید یا ممکن است دارویی مصرف کنید، حتی داروهای بدون نسخه، پزشک یا داروساز خود را مطلع کنید.
مدافینیل و برخی داروهای دیگر ممکن است بر یکدیگر اثر بگذارند و پزشک ممکن است نیاز داشته باشد مقدار مصرف داروهای شما را تنظیم کند.
به ویژه اگر همزمان با مدافینیل هر یک از داروهای زیر را مصرف می‌کنید، این موضوع اهمیت دارد:
- داروهای ضد بارداری هورمونی از جمله قرص‌های جلوگیری از بارداری، ایمپلنت ها، دستگاه داخل رحمی (IUD) و چسب‌های ضدبارداری.) در طول مصرف مدافینیل و تا دو ماه پس از قطع درمان باید از روش دیگری برای جلوگیری از بارداری استفاده کنید، زیرا مدافینیل اثربخشی این روش‌های هورمونی را کاهش می‌دهد)
- امپرازول (برای رفلاکس اسید، سوءهاضمه یا زخم معده)
- داروهای ضد ویروسی برای درمان عفونت HIVمانند مهارکننده های پروتئاز از جمله ایندیناویر یا ریتوناویر
- سیکلوسپورین (برای پیشگیری از رد پیوند اعضا یا درمان آرتریت یا پسوریازیس)
- داروهای ضد صرع (مانند کاربامازپین، فنوباربیتال یا فنی‌توئین)
- داروهای ضد افسردگی (مانند آمی‌تریپتیلین، سیتالوپرام یا فلوکستین) یا داروهای ضد اضطراب (مانند دیازپام)
- داروهای رقیق‌کننده خون (مانند وارفارین). پزشک در طول درمان زمان انعقاد خون شما را کنترل خواهد کرد.
- مسدودکننده های کانال کلسیم یا بتابلوکرها برای درمان فشار خون بالا یا بیماری های قلبی (مانند آملودیپین، وراپامیل یا پروپرانولول)
- داروهای استاتین برای کاهش کلسترول (مانند آتورواستاتین یا سیمواستاتین)
3- نحوه مصرف مدافینیل
همیشه این دارو را دقیقاً مطابق دستور پزشک مصرف کنید.
اگر درباره نحوه مصرف مطمئن نیستید، از پزشک یا داروساز خود سؤال کنید.
قرص‌ها باید به طور کامل همراه با آب بلعیده شوند.
بزرگسالان
دوز توصیه شده ۲۰۰ میلی‌گرم در روز طبق دستور پزشک است.
سالمندان (بیش از ۶۵ سال)
دوز توصیه‌شده ۱۰۰ میلی‌گرم در روز است و باید فقط با اجازه پزشک مصرف شود.
پزشک فقط در صورتی دوز را افزایش می‌دهد که مشکل کبدی یا کلیوی نداشته باشید.
بزرگسالان مبتلا به بیماری شدید کلیوی یا کبدی
دوز توصیه‌شده ۱۰۰ میلی‌گرم در روز است.
پزشک به طور منظم درمان شما را بررسی خواهد کرد تا مطمئن شود این درمان برای شما مناسب است.
در صورت فراموشی مصرف مدافینیل
اگر مصرف یک نوبت دارو را فراموش کردید، دوز بعدی را در زمان معمول مصرف کنید.
برای جبران دوز فراموش‌شده، دوز دو برابر مصرف نکنید.
در صورت مصرف بیش از دوز معمولی مدافینیل
در صورت مصرف بیش از دوز معمولی، ممکن است دچار علائم زیر شوید:
- تهوع
- بی‌قراری
- گیجی
- سردرگمی
- تحریک‌پذیری
- اضطراب
- هیجان
- مشکل در خواب
- اسهال
- توهم (دیدن یا احساس کردن چیزهایی که واقعی نیستند)
- درد قفسه سینه
- تغییر در سرعت ضربان قلب
- افزایش فشار خون
در این صورت فوراً با نزدیک‌ترین بخش اورژانس بیمارستان تماس بگیرید یا به پزشک یا داروساز خود اطلاع دهید.
و هر تعداد قرص باقی‌مانده را نیز همراه خود به اورژانس ببرید.
4ـ عوارض جانبی احتمالی
مانند تمام داروها، این دارو نیز می‌تواند عوارض جانبی ایجاد کند، اگرچه همه افراد به آن‌ها دچار نمی‌شوند.
مصرف دارو را فوراً قطع کرده و بلافاصله به پزشک مراجعه کنید اگر:
- ناگهان دچار مشکل در تنفس یا خس‌خس سینه شدید یا صورت، دهان یا گلوی شما شروع به تورم کرد.
- دچار بثورات پوستی یا خارش شدید (به ویژه اگر تمام بدن را درگیر کند). بثورات شدید ممکن است باعث ایجاد تاول یا پوسته‌پوسته شدن پوست، زخم در دهان، چشم‌ها، بینی یا اندام تناسلی شوند. همچنین ممکن است تب داشته باشید یا نتایج آزمایش خون شما غیرطبیعی شود.
- هرگونه تغییر در سلامت روان یا وضعیت روحی خود احساس کردید.
این تغییرات ممکن است شامل موارد زیر باشد:
- نوسانات خلقی
- افکار غیرطبیعی
- پرخاشگری یا خصومت
- فراموشی یا گیجی
- احساس شادی شدید
- هیجان بیش از حد یا بیش‌فعالی
- اضطراب یا عصبی بودن
- افسردگی
- افکار یا رفتار خودکشی
- بی‌قراری
- روان‌پریشی (از دست دادن ارتباط با واقعیت که ممکن است با هذیان یا دیدن و احساس کردن چیزهای غیرواقعی همراه باشد)
- احساس بی‌حسی یا جدا شدن از محیط
- اختلال شخصیت
سایر عوارض جانبی
بسیار شایع (ممکن است بیش از ۱ نفر از هر ۱۰ نفر را تحت تأثیر قرار دهد)
شایع (ممکن است تا ۱ نفر از هر ۱۰ نفر را تحت تأثیر قرار دهد)
- سرگیجه
- خواب‌آلودگی، خستگی شدید یا بی‌خوابی
- احساس تپش قلب که ممکن است سریع‌تر از حد طبیعی باشد
- درد قفسه سینه
- گرگرفتگی
- خشکی دهان
- کاهش اشتها، تهوع، درد معده، سوءهاضمه، اسهال یا یبوست
- ضعف
- بی‌حسی یا احساس سوزن سوزن شدن دست ها یا پا ها
- تاری دید
- غیرطبیعی بودن نتایج آزمایش های عملکرد کبد (افزایش آنزیم‌های کبدی)
غیرشایع (ممکن است تا ۱ نفر از هر ۱۰۰ نفر را تحت تأثیر قرار دهد)
- درد کمر
- درد گردن
- درد عضلات
- ضعف عضلانی
- گرفتگی عضلات پا
- درد مفاصل
- پرش یا لرزش عضلات
- سرگیجه چرخشی (ورتیگو)
- اشکال در حرکت هماهنگ عضلات یا سایر اختلالات حرکتی
- سفتی عضلات
- اختلال در هماهنگی حرکات
- علائم تب یونجه مانند: آبریزش یا خارش بینی، و چشم ها
- افزایش سرفه
- آسم
- تنگی نفس
- بثورات پوستی
- آکنه
- خارش پوست
- تعریق
- تغییرات فشار خون (افزایش یا کاهش)
- غیرطبیعی بودن نوار قلب (ECG)
- نا منظم شدن ضربان قلب یا کند شدن غیرطبیعی آن
- اشکال در بلع
- تورم زبان
- زخم‌های دهانی
- نفخ بیش از حد
- رفلاکس (برگشت محتویات معده)
- افزایش اشتها
- تغییر وزن
- تشنگی
- تغییر حس چشایی
- استفراغ
- میگرن
- اختلال در گفتار
- دیابت همراه با افزایش قند خون
- افزایش کلسترول خون
- تورم دست‌ها و پاها
- اختلال خواب یا خواب‌های غیرطبیعی
- کاهش میل جنسی
- خونریزی از بینی
- گلودرد
- التهاب مجاری بینی (سینوزیت)
- اختلالات بینایی یا خشکی چشم
- غیرطبیعی بودن ادرار یا افزایش دفعات ادرار
- اختلالات قاعدگی
- غیرطبیعی بودن نتایج آزمایش خون که نشان‌دهنده تغییر در تعداد گلبول‌های سفید است
- بی‌قراری همراه با افزایش حرکات بدن
گزارش عوارض جانبی
اگر به عوارض جانبی که در این برگه راهنما به آن اشاره نشده است مبتلا شدید، به پزشک یا داروساز خود اطلاع دهید. همچنین جهت گزارش عوارض جانبی با شماره تلفن 88174745-021تماس حاصل فرمایید و یا گزارش خود را به ایمیل adr@modavaco.com ارسال کنید. با گزارش عوارض جانبی؛ شما می توانید به ایمن بودن دارو کمک کنید.
5ـ نحوه نگهداری مدافینیل
این دارو را دور از دید و دسترس کودکان نگهداری کنید. این دارو را بعد از رسیدن تاریخ انقضا استفاده نکنید. این دارو را در دمای زیر 30 درجه سانتی گراد نگهداری کنید.
6- محتوای جعبه و سایر اطلاعات
مدافینیل چیست
ماده مؤثره مدافینیل، مدافینیل است. هر قرص روکش‌دار مدافینیل 100 میلی گرمی حاوی 100میلی‌گرم مدافینیل می‌باشد. هر قرص روکش‌دار مدافینیل 200 میلی گرمی حاوی 20۰ میلی‌گرم مدافینیل می‌باشد.
منبع: https://www.medicines.org.uk/emc/product/4319/smpc#gref
AW599.01
ساخت: شرکت داروسازی مداوا