نام ژنریک:لیزدگزامفتامین
توصیف: محرک سیستم عصبی مرکزی
ماده موثره: 20,30,50,70 میلی گرم
Lisdexamfetamine
قبل از شروع مصرف دارو، مطالب این برگه راهنما را بدقت مطالعه نمایید زیرا این راهنما شامل اطلاعات مهم برای شما می باشد.
این برگه راهنما را نزد خود نگه دارید ممکن است مجدداً به آن نیاز پیدا کنید.
چنانچه سوال های بیشتری داشتید از پزشک یا داروساز خود بپرسید.
این دارو تنها برای شما تجویز شده است برای سایر بیماری ها از آن استفاده نکنید، آن را به دیگران ندهید ممکن است سبب آسیب رسانی به آنها شود.
اگر هرگونه عارضه ای مشاهده نمودید که در این برگه راهنما گزارش نشده بود، به پزشک یا داروساز خود اطلاع دهید.
|
در این برگه راهنما می خوانید
1ـ لیزدگزامفتامین چیست و در چه مواردی استفاده می شود.
2ـ قبل از مصرف لیزدگزامفتامین چه مواردی را باید بدانید.
3ـ نحوه مصرف لیزدگزامفتامین.
4ـ عوارض جانبی احتمالی.
5 ـ نحوه نگهداری لیزدگزامفتامین.
6ـ محتویات جعبه و سایر اطلاعات.
1ـ لیزدگزامفتامین چیست و در چه مواردی استفاده می شود.
این دارو برای درمان اختلال بیشفعالی و کمبود توجه (ADHD) استفاده میشود و یک محرک سیستم عصبی مرکزی است که توجه را افزایش داده و تکانشگری و بیشفعالی را در بیماران مبتلا به ADHD کاهش میدهد. کودکان زیر 6 سال نباید آن را مصرف کنند. این دارو باید به عنوان بخشی از یک برنامه درمانی جامع که معمولاً شامل درمان روانشناختی، آموزشی و اجتماعی است، استفاده شود.
ماده موثره این دارو، لیزدگزامفتامین دیمسیلات است که خود فعال نیست (چنین داروهایی گاهی اوقات پیشدارو نامیده میشوند) که پس از مصرف ، در خون به دگزامفتامین تبدیل میشود که داروی فعال است
این دارو میتواند مورد سوءمصرف قرار گیرد یا منجر به وابستگی شودو یک داروی کنترلشده است و باید با آن مسئولانه رفتار شود.
2ـ قبل از مصرف لیزدگزامفتامین چه مواردی را باید بدانید.
چه زمانی نباید آن را مصرف کنید؟ اگر شما/فرزندتان موارد زیر را دارید، از مصرف این دارو خودداری کنید:
- اگر به دلیل رسوب کلسترول، بیماری شریانی دارید، مثلاً تصلب شرایین
- حساسیت (حساسیت بیش از حد) به آمفتامین یا هر یک از ترکیبات دیگر استفاده شده در این دارو
.
- بیماری قلبی مانند آنژین یا انفارکتوس میوکارد (حمله قلبی)
- فشار خون متوسط تا شدید
- پرکاری تیروئید
- بیماری چشمی به نام گلوکوم
- تومور بافت غده فوق کلیوی دارند (فئوکروموسیتوما)
- تیک (پرش عضلانی (معمولاً در صورت و شانهها)
- سندرم تورت
- افسردگی شدید، افکار یا رفتار خودکشی، افکار یا اعمال خودآزاری یا بیماری های روانی
- دورههای اضطراب شدید، تنش یا آشفتگی
- وابستگی به دارو،مواد مخدر یا سوء مصرف الکل
- در حال مصرف یا سابقه مصرف یکی از دسته های داروهای ضد افسردگی به نام مهارکننده مونوآمین اکسیداز یا MAOI در ۱۴ روز گذشته دارید
اگر قوطی دارو علائم ضربه را نشان میدهد و یا تاریخ انقضا دارو گذشته است، از دارو استفاده نکنید.
اگر شما/فرزندتان لیزدگزامفتامین را پس از تاریخ انقضا مصرف کنید، ممکن است هیچ تاثیری نداشته باشد، یا بدتر از آن، ممکن است اثر منفی کاملاً غیرمنتظرهای داشته باشد.
آن را به کودکان ندهید، مگر اینکه پزشک تجویز کرده باشد. لیزدگزامفتامین برای استفاده در کودکان زیر 6 سال توصیه نمیشود.
اگر مطمئن نیستید که آیا شما/فرزندتان باید شروع به استفاده از لیزدگزامفتامین کنید یا خیر، با پزشک خود تماس بگیرید. قبل از مصرف، در صورت وجود موارد زیر به پزشک یا داروساز خود اطلاع دهید:
- به هر داروی دیگری یا هر غذا، رنگ یا مواد نگهدارنده حساسیت دارید
- باردار هستید یا قصد بارداری دارید
- در حال شیردهی هستید یا میخواهید به نوزاد خود شیر دهید
- هرگونه بیماری یا مشکل قلبی دیگری، از جمله بیماری ایسکمیک قلب (مانند آنژین یا انفارکتوس میوکارد)، سوءظن یا وجود هرگونه ناهنجاری قلبی یا مرتبط با قلب، ضربان قلب نامنظم یا ضربان قلب، سابقه خانوادگی مرگ ناگهانی/ قلبی
- از فشار خون رنج میبرید و یا داروهایی برای درمان فشار خون مصرف میکنید.
- اختلالات رگهای خونی مغز مانند سکته مغزی دارید
- از افسردگی، اختلال دوقطبی یا اسکیزوفرنی یا سایر بیماریهای روانی رنج میبرید
- بیماری کبد یا کلیه دارید. در صورت ابتلا به بیماری کلیوی، پزشک ممکن است دوز دارو را کاهش دهد
- صرع یا سایر تشنجها دارید یا آزمایش امواج مغزی (EEG) غیرطبیعی داشتهاید
- مشکلات رشدی را تجربه میکنید
پزشک شما ممکن است از شما بخواهد که قبل از انجام برخی داروهای تصویربرداری رادیواکتیو، مصرف این دارو را برای مدت کوتاهی متوقف کنید. برخی از داروها ممکن است کیفیت تصویر گرفته شده در طول تصویربرداری را کاهش دهند.
اگر در مورد هر یک از موارد فوق به پزشک یا داروساز خود اطلاع ندادهاید، قبل از مصرف دارو توسط خود/فرزندتان، آنها را مطلع کنید.
مصرف سایر داروها
در مورد تمام داروهایی که شما/فرزندتان مصرف میکنید یا اخیراً مصرف کردهاید، از جمله داروهای تجویزی و بدون نسخه، ویتامینها و مکملهای گیاهی، به پزشک یا داروساز خود اطلاع دهید
این دارو میتواند بر عملکرد سایر داروها تأثیر بگذارد و سایر داروها ممکن است بر عملکرد این دارو تأثیر بگذارد. استفاده ازاین دارو با سایر داروها میتواند عوارض جانبی جدی ایجاد کند. اگر شما یا فرزندتان برای درمان هر یک از شرایط زیر دارو مصرف میکنید، بسیار مهم است که با پزشک یا داروساز خود مشورت کنید:
- افسردگی، از جمله دستهای از داروها به نام مهارکنندههای مونوآمین اکسیداز (MAOIs)
مصرف MAOI که یک دسته دارویی است که برای درمان افسردگی به کار میرود همزمان با این دارو ممکن است باعث افزایش ناگهانی فشار خون شما شده و باعث عوارض شدیدی از جمله مرگ شود. (چنانچه این داروی ضد افسردگی در 14 روز گذشته هم استفاده شده باشد، این تداخل پا برجاست.)
- اضطراب، شیدایی یا اختلال دوقطبی
- فشار خون بالا
- اسکیزوفرنی یا بیماریهای مشابه اسکیزوفرنی
-
در هنگام مصرف لیزدگزامفتامین ، بدون مشورت با پزشک، مصرف هیچ داروی جدیدی را شروع نکنید.
3ـ نحوه مصرف لیزدگزامفتامین
تمام دستورالعملهای داروساز یا پزشک خود را با دقت دنبال کنید زیرا ممکن است با اطلاعات موجود در این بروشور متفاوت باشد.
پزشک شما ممکن است هنگام مصرف لیزدگزامفتامین ، مرتباً خون، قلب و فشار خون را بررسی کند.
قد و وزن کودکان باید هنگام مصرف لیزدگزامفتامین مرتباً بررسی شود. در صورت مشاهده مشکل در طول این معاینات، درمان با لیزدگزامفتامین ممکن است متوقف شود.
اگر دستورالعملهای این بروشور را متوجه نمیشوید، از پزشک یا داروساز خود کمک بخواهید.
میزان مصرف
دوز شروع معمول برای کودکان، نوجوانان و بزرگسالان 30 میلیگرم، یک بار در روز است، اما پزشک ممکن است تصمیم بگیرد که برای شما/فرزندتان 20 میلیگرم، یک بار در روز تجویز کند.
- درد شدید
علاوه بر این، داروهای زیر نیز ممکن است با این دارو تداخل داشته باشند:
- عوامل اسیدی کننده ادرار مانند اسید اسکوربیک (ویتامین C)، کلرید آمونیوم، اسید سدیم فسفات
- عوامل قلیایی کننده ادرار مانند بیکربنات سدیم، استازولامید، برخی از تیازیدها
- داروهایی که میتوانند سطح سروتونین (یک ماده شیمیایی در مغز شما) را افزایش دهند، از جمله دستهای از داروها به نام مهارکنندههای انتخابی بازجذب سروتونین (SSRIs)، مهارکنندههای بازجذب سروتونین و نورآدرنالین (SNRIs) و آمفتامینها. اگر لیزدگزامفتامین را با این داروها مصرف کنید، ممکن است دچار افزایش دمای بدن، سفتی عضلات، پرش غیرارادی عضلات، نوسانات علائم حیاتی (فشار خون، ضربان قلب، سرعت تنفس) و تغییر در وضعیت ذهنی از آشفتگی شدید که حتی میتواند به گیجی و کما (وضعیتی به نام سندرم سروتونین) منجر شود، شوید. اگر شما/فرزندتان در حال مصرف یا مصرف داروهای دیگری هستید که اخیراً مصرف کردهاید، از جمله داروهایی که بدون نسخه از داروخانه، خریداری میکنید، به پزشک یا داروساز خود اطلاع دهید.
-
دوز مصرفی ممکن است تا زمانی که برای شرایط شما یا فرزندتان مناسب باشد، افزایش یابد.
نحوه مصرف:
- لیزدگزامفتامین را دقیقاً طبق دستور مصرف کنید. لیزدگزامفتامین شرکت مداوا در کپسولهایی با 4 دوز مختلف موجود است.
- لیزدگزامفتامین را یک بار در روز، صبحها مصرف کنید.
- لیزدگزامفتامین را میتوان با یا بدون غذا مصرف کرد.
اگر فراموش کردید که آن را مصرف کنید:
اگر شما/فرزندتان فراموش کردید که کپسولهای خود را مصرف کنید، صبح روز بعد آنها را طبق معمول مصرف کنید. برای جبران کپسول فراموش شده، دوز را دو برابر نکنید.
از مصرف لیزدگزامفتامین در بعد از ظهر یا عصر خودداری کنید زیرا میتواند باعث اختلال در خواب شود.
اگر دارو را بیش از حد مصرف کردید، فوراً با پزشک خود یا مرکز اطلاعات مسمومیت تماس بگیرید و به بخش اورژانس و حوادث در نزدیکترین بیمارستان مراجعه کنید. حتی اگر هیچ نشانهای از ناراحتی یا مسمومیت وجود نداشته باشد، این کار را انجام دهید.
برخی از علائم مصرف بیش از حد شامل بیقراری، لرزش، واکنشهای بدنی بیش از حد فعال یا بیش از حد، تنفس سریع، گیجی، پرخاشگری، توهم، حالتهای وحشت، تب بسیار بالا و سایر ویژگیهای سندرم سروتونین است.
اثرات قلبی عروقی شامل ضربان قلب نامنظم، فشار خون بالا یا پایین است. علائم گوارشی شامل تهوع، استفراغ، اسهال، گرفتگی عضلات شکم، تشنج، کما است. سردرد، تغییر وضعیت ذهنی، تشنج و اختلالات بینایی نیز گزارش شده است.
نکاتی که در حین مصرف این دارو باید رعایت کنید
- لیزدگزامفتامین باید صبحها مصرف شود
- مطمئن شوید که همه پزشکان، دندانپزشکان، چشم پزشکان، روانشناسان و داروسازان شما از مصرف لیزدگزامفتامین توسط شما/فرزندتان مطلع هستند.
اگر قرار است مصرف داروی جدیدی را شروع کنید، به آنها یادآوری کنید.
نکاتی که باید در مورد آنها احتیاط کنید
- تا زمانی که از تأثیر لیزدگزامفتامین بر خود مطلع نشدهاید، رانندگی نکنید و با ماشینآلات کار نکنید. لیزدگزامفتامین ممکن است باعث سرگیجه، خوابآلودگی و تاری دید یا دوبینی شود. این مورد غیرمعمول است؛ اما در صورت بروز، شما/فرزندتان باید از رانندگی یا استفاده از ماشینآلات سنگین خودداری کنید.
- اگر رانندگی برای شما/فرزندتان در هنگام مصرف لیزدگزامفتامین توصیه میشود، با پزشک خود مشورت کنید.
- مصرف الکل در زمان مصرف لیزدگزامفتامین باید با احتیاط و اجازه پزشک انجام شود..
- اگر شما/فرزندتان الکل مصرف میکنید، میتواند برخی از عوارض جانبی ناخواسته لیزدگزامفتامین را بدتر کند.
پزشک شما ممکن است پیشنهاد کند که شما/فرزندتان از مصرف الکل به طور کامل خودداری کنید یا میزان مصرف آن را در هنگام مصرف لیزدگزامفتامین کاهش دهید
4ـ عوارض جانبی احتمالی
اگر شما/فرزندتان هنگام مصرف لیزدگزامفتامین احساس ناخوشی کردید، در اسرع وقت به پزشک یا داروساز خود اطلاع دهید.
مانند همه داروها، لیزدگزامفتامین میتواند برخی عوارض جانبی ایجاد کند. گاهی اوقات آنها جدی هستند، اما بیشتر اوقات خفیف و موقتی هستند.
از این لیست عوارض جانبی احتمالی نگران نباشید. ممکن است شما/فرزندتان هیچ یک از آنها را تجربه نکنید.
اگر شما/فرزندتان متوجه هر یک از موارد زیر شدید و نگرانتان کرد، به پزشک یا داروساز خود اطلاع دهید:
- کاهش یا از دست دادن اشتها
- مشکل در خواب
- سردرد
- خشکی دهان
- کاهش وزن
- درد بالای شکم
- آشفتگی، اضطراب، پرخاشگری، بیثباتی عاطفی، تحریکپذیری، احساس عصبی بودن، احساس خستگی، احساس خوابآلودگی
- سرگیجه، بیقراری، فعالیت حرکتی بیش از حد با یا بدون احساس بیقراری، تیک، لرزش
- ضربان قلب سریع (تاکیکاردی)، تپش قلب، افزایش فشار خون
- حالت تهوع، استفراغ، اسهال
- فشردن یا ساییدن غیرارادی دندانها
- بثورات پوستی، تب، تنگی نفس
- تعریق بیش از حد
- گشاد شدن بیش از حد مردمک چشم
- کاهش میل جنسی، اختلال نعوظ
- قد یا وزن کمتر از حد معمول برای گروه سنی کودک شماممکن است در اثر استفاده طولانی مدت ایجاد شود.
در صورت بروز موارد زیر در خود/فرزندتان، فوراً به پزشک خود اطلاع دهید یا به اورژانس نزدیکترین بیمارستان مراجعه کنید:
- واکنش آلرژیک که ممکن است منجر به بثورات پوستی یا به ندرت منجر به افت شدید فشار خون، مشکل در تنفس و کهیر/خارش (واکنش آنافیلاکتیک) شود.
- درد یا گرفتگی قفسه سینه
- تنگی نفس
- ضربان قلب نامنظم
- تشنج (حمله)
- مشکلات بینایی
- تغییرات خلقی مانند افسردگی یا تحریک پذیری
- رفتار پرخاشگرانه جدید یا بدتر شدن آن
- هیجان، بیش فعالی و رفتار مهار نشده
- گیجی، هذیان یا توهم (دیدن یا احساس چیزهایی که واقعاً وجود ندارند)
- تفکر غیرطبیعی (روان پریشی)
این موارد ممکن است عوارض جانبی جدی باشند. شما/فرزندتان ممکن است به مراقبت پزشکی فوری یا بستری شدن در بیمارستان نیاز داشته باشید.
اگر متوجه هر چیزی شدید که باعث ناراحتی شما/فرزندتان میشود، به پزشک یا داروساز خود اطلاع دهید. عوارض جانبی دیگری که در بالا ذکر نشدهاند نیز ممکن است در برخی افراد رخ دهد.
گزارش عوارض جانبی
اگر به عوارض جانبی که در این برگه راهنما به آن اشاره نشده است مبتلا شدید، به پزشک یا داروساز خود اطلاع دهید. همچنین جهت گزارش عوارض جانبی با شماره تلفن 88174745- 021 تماس حاصل فرمایید و یا گزارش خود را به ایمیل adr@modavaco.com ارسال کنید. با گزارش عوارض جانبی؛ شما می توانید به ایمن بودن دارو کمک کنید.
5 ـ نحوه نگهداری لیزدگزامفتامین
- کپسولها را تا زمان مصرف در بطری نگه دارید.
- داروها را دور از دسترس کودکان نگهداری کنید. (یک کمد قفلدار حداقل یک و نیم متر (1.5 متر) بالاتر از کف، مکان مناسبی برای نگهداری داروها است.)
- لیزدگزامفتامین را در جای خشک و خنک با دمای زیر 25 درجه سانتیگراد نگهداری کنید. درب ظرف را محکم ببندید.
- لیزدگزامفتامین یا هر داروی دیگری را در حمام یا نزدیک سینک ظرفشویی نگهداری نکنید. داروها را در ماشین یا روی طاقچه پنجره رها نکنید. گرما و رطوبت میتواند داروها را از بین ببرد.
6ـ محتویات جعبه و سایر اطلاعات
ماده مؤثره لیزدگزامفتامین، لیزدگزامفتامین دیمسیلات است.
کپسول های 20، 30، 50 و 70 میلی گرمی به ترتیب حاوی 20، 30، 50 و 70 میلی گرم لیزدگزامفتامین دیمسیلات است.
ساخت: شرکت داروسازی مداوا
AW586.02
Ref: https://www.medicines.org.uk/emc/product/14091/pil