1- فلوکستین چیست و در چه مواردی استفاده می شود.
2- قبل از مصرف فلوکستین چه مواردی را باید بدانید
3- نحوه مصرف فلوکستین
4- عوارض جانبی احتمالی
5- نحوه نگهداری فلوکستین
6- محتویات جعبه و سایر اطلاعات
1- فلوکستین چیست و در چه مواردی استفاده می شود
ماده موثره فلوکستین ، فلوکستین هیدروکلراید می باشد. این دارو در دسته داروهای مهارکننده انتخابی باز جذب سروتونین قرار دارد. فلوکستین در دسته داروهای ضد افسردگی قرار دارد و در موارد متنوعی مانند پرخوری عصبی، افسردگی و وسواس اجباری تجویز می شود.
2- قبل از مصرف فلوکستین چه مواردی را باید بدانید
در موارد زیر فلوکستین را مصرف نکنید
• در صورت حساسیت به فلوکستین یا هریک از مواد جانبی آن.
• مصرف همزمان در بیماران تحت درمان با یک داروی مهار کننده منو آمین اکسیداز و یا در طی ۱۴ روز از قطع مصرف یک داروی منو آمین اکسیداز، از قطع مصرف فلوکستین و شروع درمان با یک داروی منوآمین اکسیداز باید حداقل ۵ هفته فاصله در نظر گرفته شود.
• مصرف همزمان تیوریدازین با این دارو و یا در طی حداقل ۵ هفته پس از قطع مصرف فلوکستین
• مصرف همزمان با پیموزاید
موارد احتیاط و هشدارها
• پیش از شروع مصرف این دارو در صورت داشتن سابقه ی بیماری هایی نظیر تیروئید پر کار ،مشکلات کبدی، صرع، دیابت، یبوست های مزمن، بیماری قلبی عروقی، چشمی و یا بیماری های اعصاب و سایر بیماری ها را به پزشک خود اطلاع دهید.
• در صورتی که همزمان با مصرف این دارو تحت درمان با جریان الکتریکی برای بیماری خود می باشید، پزشک تجویز کننده را مطلع نمایید.
• از آنجا که این دارو بر روی سیستم عصبی تاثیر دارد، مصرف آن باید به صورت مداوم و تحت نظر پزشک باشد. اگرچه ممکن است در چند هفته ی ابتدایی درمان احساس بهبودی در شما ایجاد نشود، با این حال درمان خود را ادامه دهید و طبق برنامه ی منظم به پزشک خود مراجعه کنید.
• قطع این دارو به صورت ناگهانی و بدون نظر پزشک، می تواند عوارض نامناسبی برای بیمار در برداشته باشد که اصطلاحا به آن سندرم محرومیت دارو می گویند و عوارضی همچون سردرد، تهوع، ضعف، حملات ترس و بی حالی در بر دارد.
کودکان و نوجوانان
فلوکستین فقط باید در کودکان و نوجوانان 8 تا 18 ساله برای درمان دوره های افسردگی متوسط تا شدید استفاده شود و در سایر موارد نباید از آن استفاده شود.
بارداری و شیردهی
بارداری
اگر باردار هستید یا قصد بارداری دارید، به پزشک خود اطلاع دهید. فلوکستین نباید در دوران بارداری استفاده شود مگر اینکه شرایط بالینی مادر نیاز به درمان با فلوکستین داشته باشد و خطر بالقوه برای جنین را توجیه کند. از قطع ناگهانی درمان در دوران بارداری باید اجتناب شود. در صورت مصرف فلوکستین در دوران بارداری، باید احتیاط کرد، به ویژه در اواخر بارداری یا درست قبل از شروع زایمان، زیرا برخی عوارض دیگر در نوزادان گزارش شده است: تحریک پذیری، لرزش، هیپوتونی، گریه مداوم، مشکل در مکیدن یا خوابیدن. .
شیردهی
اگر در دوران شیردهی هستید باید به پزشک خود اطلاع دهید. فلوکستین نباید در دوران شیردهی مصرف شود. فلوکستین در شیر مادر ترشح می شود و عوارض جانبی آن در نوزادان شیرده گزارش شده است. اگر درمان با فلوکستین ضروری در نظر گرفته شود، باید شیردهی را قطع کرد. با این حال، در صورت ادامه شیردهی، کمترین دوز موثر فلوکستین باید تجویز شود.
رانندگی و کار با ماشین آلات
به دلیل احتمال بروز سرگیجه، نارسایی در تصمیمگیری ، تفکر و مهارتهای حرکتی، هنگام رانندگی یا کار با ماشینآلاتی که نیاز به هوشیاری دارند باید احتیاط نمود.
مصرف همزمان با سایر داروها
در صورت مصرف سایر دارو ها یا داروهایی که قبلاً مصرف نموده اید یا ممکن است مصرف کنید، به پزشک یا داروساز خود اطلاع دهید.
در صورت مصرف داروهای زیر به پزشک خود اطلاع دهید:
• مهارکنندههای غیرانتخابی مونوآمین اکسیداز (مانند ایپرونیازید): برخی از موارد واکنشهای جدی و گاهی کشنده در بیماران دریافتکننده SSRI در ترکیب با مهارکنندههای غیرانتخابی مونوآمین اکسیداز (MAOI) گزارش شده است.
• متوپرولول مورد استفاده در نارسایی قلبی: خطر عوارض جانبی متوپرولول از جمله برادی کاردی بیش از حد ممکن است به دلیل مهار متابولیسم آن توسط فلوکستین افزایش یابد.
• آلپرازولام و دیازپام: در مصرف همزمان با فلوکستین، مقدار آلپرازولام و دیازپام در خون ممکن است افزایش یابد که در مورد آلپرازولام باعث ازدیاد اثرات آن میگردد.
• داروهای ضد انعقاد و گلیکوزیدهای دیژیتال: مقدار این داروها یا فلوکستین در خون ممکن است افزایش یابد که احتمال بروز عوارض ناخواسته را زیاد مینماید. مقدار این داروها یا فلوکستین ممکن است توسط پزشک تغییر یابد.
• آستمیزول: مقدار آستمیزول در خون ممکن است افزایش یابد که منجر به تغییر مهم در ریتم ضربان قلب میگردد. مصرف توام این داروها توصیه نمیگردد.
• سوماتریپتان، ترامادول و تریپتوفان: مصرف همزمان این داروها با فلوکستین یا در طی ۵ هفته از قطع مصرف فلوکستین ممکن است احتمال بروز یک عارضه ناخواسته نادر ولیکن بسیار وخیم به نام سندروم سروتونین را افزایش دهد. این سندروم ممکن است باعث اغتشاش شعور، اسهال، تب، عدم تمرکز، بیقراری، افزایش تعریق، هیجان غیر قابل کنترل در گفتار یا کردار، لرزش یا تکان خوردن و انقباض گردد، در صورت مشاهده این علایم، سریعا با پزشک خود تماس بگیرید. مصرف همزمان ترامادول با فلوکستین احتمال حملات تشنجی را زیاد می نماید. همچنین مصرف همزمان تریپتوفان با فلوکستین ممکن است منجر به افزایش آشفتگی با بیقراری و اختلالات گوارشی گردد.
• مکلوبماید: خطر بروز عوارض ناخواسته شامل سندروم سروتونین افزایش مییابد. مصرف همزمان مکلوبماید با فلوکستین توصیه نمیگردد. فاصله بین توقف درمان با مکلوبماید و شروع درمان با فلوکستین ۷ روز پیشنهاد میشود، در حالیکه فاصله بین توقف درمان با فلوکستین و شروع درمان با مکلوبماید ۵ هفته توصیه می گردد.
• داروهای مهارکننده منو آمین اکسیداز (فورازولیدون، پروکاربازین و سلجبلین): مصرف همزمان فلوکستین با داروهای مهار کننده منو آمین اکسیداز و یا در طی ۱۴ روز از قطع مصرف یک داروی منوآمین اکسیداز به دلیل احتمال تداخل دارویی ممنوع است. بین قطع مصرف فلوکستین و شروع درمان با یک داروی منوآمین اکسیداز باید حداقل ۵ هفته فاصله باشد. فنی توئین، داروهای ضد افسردگی سه حلقهای( آمی تریپتیلین، آموکساپین، کلومیپرامین، دزیپرامین، دکسپین، ایمی پرامین، نورتریپتیلین، پروتریپتیلین و تریمیپرامین)
3- نحوه مصرف فلوکستین
• همواره دارو را حتماً طبق تجویز پزشک مصرف کنید و در صورت داشتن هرگونه سوالی از پزشک خود بپرسید.
• در صورت بروز تحریکات معدهای، دارو را همراه با غذا مصرف نمایید.
• اگر این دارو را برای افسردگی مصرف مینمایید، علایم بهبودی ممکن است ۴ هفته یا بیشتر پس از شروع مصرف دارو ظاهر شود. همچنین به منظور جلوگیری از عود بیماری ممکن است مصرف دارو به مدت ۶ ماه یا بیشتر ضروری باشد. اگر این دارو را برای وسواس مصرف مینمایید، علایم بهبودی ممکن است ۵ هفته یا بیشتر پس از شروع مصرف دارو ظاهر شود. در طی این مدت پیشرفت درمان باید توسط پزشک معالج کنترل گردد.
• اگر این دارو را برای پرخوری عصبی مصرف مینمایید، علایم بهبودی ممکن است یک هفته پس از شروع مصرف دارو ظاهر شود. اگر چه جهت بهبودی کامل ممکن است به ۴ هفته یا بیشتر وقت نیاز باشد.
• مقدار فلوکستین در افراد مصرف کننده می تواند متفاوت باشد و این بستگی به شرایط بیمار دارد. پزشک دوز مناسب شما را تجویز خواهد کرد.
• قرص فلوکستین را کامل به همراه یک لیوان آب ببلعید. قرص را خرد نکنید و محتویات آن را در مایع رقیق نکنید. می توانید قرص را با غذا یا بعد از غذا یا با معده خالی مصرف کنید. بهتر است قرص را هر روز در یک زمان معین مصرف کنید.
• قرص ها را بیشتر از آنچه پزشک توصیه کرده است مصرف نکنید.
مقدار مصرفی فلوکستین
بزرگسالان:
درمان افسردگی عمده: دوز 20 میلی گرم در روز توصیه می شود. در صورت لزوم، دوز باید در عرض 3 تا 4 هفته پس از شروع درمان بازبینی و تنظیم شود.اگرچه ممکن است در دوزهای بالاتر پتانسیل افزایش اثرات نامطلوب وجود داشته باشد، در برخی از بیماران با پاسخ ناکافی به 20 میلی گرم، ممکن است دوز به تدریج تا حداکثر 60 میلی گرم افزایش یابد. تنظیم دوز باید به دقت بر اساس هر بیمار انجام شود تا بیماران در کمترین دوز موثر باقی بمانند. (توجه: بیماران مبتلا به افسردگی باید حداقل به مدت 6 ماه تحت درمان قرار گیرند تا از عاری بودن علائم اطمینان حاصل شود.)
درمان اختلالات وسواس فکری و عملی: دوز 20 میلی گرم در روز توصیه می شود. اگرچه ممکن است در دوزهای بالاتر پتانسیل عوارض جانبی افزایش یابد، اما در برخی از بیماران، اگر پس از دو هفته به 20 میلی گرم پاسخ کافی داده نشود، ممکن است دوز به تدریج تا حداکثر 60 میلی گرم افزایش یابد. اگر در عرض 10 هفته بهبودی مشاهده نشد، درمان با فلوکستین باید تجدید نظر شود. اگر پاسخ درمانی خوبی به دست آمده باشد، درمان را می توان با دوز تنظیم شده بر اساس فردی ادامه داد.
درمان پرخوری عصبی: دوز 60 میلی گرم در روز توصیه می شود. اثربخشی طولانی مدت (بیش از 3 ماه) در پرخوری عصبی ثابت نشده است.
کودکان و نوجوانان 8 سال و بالاتر (قسمت افسردگی اساسی متوسط تا شدید):
درمان باید تحت نظارت متخصص شروع و نظارت شود. دوز شروع 10 میلی گرم در روز به عنوان 2.5 میلی لیتر محلول خوراکی فلوکستین است. تنظیم دوز باید به دقت و به صورت فردی انجام شود تا بیمار در کمترین دوز موثر باقی بماند.
پس از یک تا دو هفته، دوز ممکن است به 20 میلی گرم در روز افزایش یابد. تجربه کارآزمایی بالینی با دوزهای روزانه بیش از 20 میلی گرم حداقل است. فقط اطلاعات محدودی در مورد درمان بیش از 9 هفته وجود دارد.
برای کودکان بیماری که به درمان پاسخ می دهند، نیاز به ادامه درمان پس از 6 ماه میباشد. اگر در عرض 9 هفته هیچ مزیت بالینی حاصل نشد، در درمان باید تجدید نظر شود.
سالمندان:
هنگام افزایش دوز احتیاط توصیه شود، دوز روزانه معمولاً نباید بیش از 40 میلی گرم باشد. حداکثر دوز توصیه شده 60 میلی گرم در روز است.
در صورت فراموشی مصرف فلوکستین
در صورت فراموش نمودن مصرف یک نوبت از دارو، آن نوبت را مصرف ننموده و برنامه عادی خود را ادامه دهید. از دو برابر کردن مقدار دارو در نوبت بعدی خودداری کنید.
در صورت مصرف بیش از دوز معمولی فلوکستین
با پزشک یا نزدیکترین بیمارستان تماس بگیرید. جعبه دارو را به آنها نشان دهید.
موارد مصرف بیش از حد فلوکستین به تنهایی معمولاً سیر خفیفی دارند. علائم مصرف بیش از حد شامل تهوع، استفراغ، تشنج، اختلال عملکرد قلبی عروقی از آریتمی های بدون علامت تا ایست قلبی میباشد. مرگ و میر ناشی از مصرف بیش از حد فلوکستین به تنهایی بسیار نادر بوده است.
4- عوارض جانبی احتمالی
مانند سایر داروها، فلوکستین نیز میتواند باعث عوارض جانبی شود، اگرچه شامل همه ی افراد نمیشود.
در صورت مشاهده علائم زیر فوراً به پزشک مراجعه کنید:
عوارض جانبی بسیار شایع (از هر 10 بیمار، بیشتر از یک بیمار را تحت تاثیر قرار میدهد.)
• بی خوابی، سردرد، خواب آلودگی، اضطراب، عصبانیت، خمیازه
• کاهش میل جنسی
• تهوع، اسهال، بی اشتهایی، خشکی دهان
• ضعف، لرزش
• مشکلات تنفسی (فارنژیت)
عوارض جانبی شایع (از هر 10 بیمار، کمتر از یک بیمار را تحت تاثیر قرار میدهد.)
• گشادی عروق، تپش قلب، طولانی شدن فاصله QT در الکتروکاردیوگرام، درد قفسه سینه، افزایش فشارخون
• سرگیجه، خواب آشفته، آژیتاسیون، اختلال شخصیت، تفکرات نامعقول، لرز، احساسات ناپایدار، فراموشی، گیجی، اختلال خواب
• افزایش تعریق، راش پوستی، خارش
• خونریزی شدید و طولانی قاعدگی، عطش، کاهش وزن، افزایش وزن
• سوء هاضمه، یبوست، نفخ، استفراغ، اختلال چشایی، افزایش اشتها
• اختلال انزال، ضعف جنسی، تکرر ادرار، اختلال در دفع ادرار
• هایپرکینزی (پرجنبشی)
• اختلال بینایی
• درد گوش، وزوز گوش
• علائم شبه آنفلونزا، سینوزیت، خون دماغ
عوارض جانبی غیر شایع ( از هر 100 بیمار کمتر از یک بیمار را تحت تاثیر قرار میدهد.)
• حالات سرخوشی
• تفکرات غیر طبیعی
• ارگاسم غیر طبیعی
• دندان قروچه
• افکار و رفتار خودکشی
عوارض جانبی نادر( از هر 1000 بیمار کمتر از یک بیمار را تحت تاثیر قرار میدهد.)
• خونریزی مخاطی
• اختلالاط سیستم تناسلی و پستان ( گالاکتوره، هیپرپرولاکتینمی، پریاپیسم)
• اختلالات کلیوی و ادراری (احتباس ادرار، اختلال در دفع ادرار)
• اختلالات پوستی (آنژیوادم، اکیموز، پورپورا، اریتم مولتی فرم، سندرم استیونز جانسون)
5- نحوه نگهداری فلوکستین
این دارو را دور از دید و دسترس کودکان نگهداری کنید. این دارو را بعد از رسیدن تاریخ انقضا استفاده نکنید. این دارو را در دمای زیر 30 درجه سانتی گراد نگهداری کنید.
6- محتوای جعبه و سایر اطلاعات
ماده موثره فلوکستین، فلوکستین هیدروکلراید میباشد.
قرص ها و کپسول های 10 و 20 میلی گرمی فلوکستین حاوی 10 و 20 میلی گرم فلوکستین هیدروکلراید میباشد.
AW544.01
ساخت: شرکت داروسازی مداوا