پکسیگا کد: PX501

پکسیگا®
اس امپرازول
ساشه انتریک کوتد اس امپرازول 10میلی گرم
کپسول انتریک کوتد اس امپرازول 20 و 40 میلی گرم
Paxiga®
Esomeprazole
Esomeprazole 10 mg Enteric Coated Sachet
Esomeprazole 20, 40 mg Enteric Coated Capsules
قبل از شروع مصرف دارو ، به دقت تمام مطالب این برگه راهنما را مطالعه کنید زیرا این راهنما شامل اطلاعات مهم برای شما می باشد.
این برگه راهنما را نزد خود نگه دارید زیرا ممکن است مجدد به آن نیاز پیدا کنید.
چنانچه سوالات بیشتری داشتید از پزشک یا دکتر داروساز خود بپرسید.
این دارو تنها برای شما تجویز شده است، آن را به دیگران ندهید ممکن است سبب آسیب رساندن به آنها شوید حتی اگر نشانه های بیماری آنها مشابه بیماری شماست.
اگر هر گونه عارضه ای مشاهده نمودید که در این برگه راهنما گزارش نشده بود، به پزشک یا دکتر داروساز خود اطلاع دهید.  
راهنمایی های عمومی:
بدون مشورت با پزشک و یا داروساز خود مصرف دارو را قطع نکنید.
از مصرف داروی تاریخ گذشته خودداری کنید.
در صورت داشتن نارسایی کبدی و یا نارسایی حاد کلیوی قبل از مصرف با پزشک خود مشورت کنید.
شما می توانید پکسیگا® را همراه غذا و یا با معده خالی مصرف کنید.
مصرف در بارداری و شیردهی :
مصرف در طی بارداری و شیردهی باید با نظر پزشک صورت گیرد (رده C).
هشدار ها:
محلول دارو را جهت بهترین نتیجه دقیقاً طبق دستور پزشک مصرف نمایید.
محتویات بسته نباید جویده و یا خرد شود.
بعد از شروع درمان جهت بررسی روند پیشرفت درمان، به طور منظم با پزشک خود مشورت نمایید.
در صورت ابتلا به اسهال شدید هنگام مصرف همزمان با آموکسی سیلین و کلاریترومایسین به پزشک مراجعه کنید.
در صورتی که دارویی شامل نلفیناویر (درمان HIV) مصرف می کنید از مصرف پکسیگا® خودداری کنید.
در صورت فراموش شدن مصرف یک دوز دارو به محض یادآوری دوز را مصرف و چنانچه نزدیک به مصرف دوز بعدی باشد دوز فراموش شده را مصرف نکرده و از دوبرابر کردن دوز نوبت بعدی خودداری شود.
نحوه مصرف:
طرز تهیه محلول خوراکی از ساشه 10 میلی گرمی پکسیگا®:
محتویات ساشه را در یک فنجان کوچک حاوی یک قاشق غذاخوری پر (15میلی لیتر) آب بریزید و آن را بهم بزنید و بعد از 2 تا 3 دقیقه فراورده غلیظ خواهد شد. مجدداً بهم بزنید و حداکثر تا 30 دقیقه بعد مصرف کنید و باقی مانده دارو در فنجان را با 15 میلی لیتر آب دیگر (یک قاشق غذاخوری پر) شسته و میل نمایید.
طرز صحیح استفاده از کپسول 20 و 40 میلی گرمی پکسیگا®:
کپسول را با یک لیوان آب ببلعید. کپسول ها را نجوید و خرد نکنید. این بدین دلیل  است که کپسول حاوی دانه های های روکش دار است که روکش آنها مانع از شکسته شدن دارو توسط اسید معده می شود. مهم است که به این دانه ها آسیبی نرسد.
اگر هنگام بلعیدن کپسول ها مشکلی دارید چه کار کنید:
اگر در بلعیدن کپسول ها دچار مشکل شدید کپسول را باز کرده و محتویات آن را در یک لیوان نیمه پر آب بریزید. (مایع دیگری استفاده نکنید). محلول را همان موقع یا طی مدت 30 دقیقه بنوشید. همیشه محلول را درست پیش از نوشیدن بهم بزنید. برای اطمینان از نوشیدن کل دارو، مجدداً نصف لیوان آب داخل لیوان ریخته و آن را بنوشید. ذرات جامد حاوی دارو را نجوید و خرد نکنید.
عوارض جانبی:
مانند هر داروی دیگری پکسیگا® هم می تواند عوارض جانبی داشته باشد. هر چند این عوارض در همه افراد بروز نمی کند.
در صورت مشاهده هر یک از عوارض جانبی جدی که در ادامه می خوانید، فوراً مصرف دارو را قطع کرده و با پزشک تماس بگیرید:
خس خس ناگهانی یا تورم لب ها، زبان و گلو یا بدن، بروز بثورات در بدن، غش کردن و یا مشکلات بلع (واکنش آلرژیک شدید).
قرمزی پوست همراه با تاول و یا پوسته شدن. همچنین ممکن است تاول یا خونریزی از لب ها، چشم ها، دهان، بینی و دستگاه تناسلی بروز کند. این علائم می تواند "سندرم استیونس جانسون" یا "نکرولیز اپیدرمال توکسیک" باشد.
پوست زرد، ادرار تیره رنگ و خستگی که می تواند علائم مشکلات کبدی باشد.
سایر عوارض جانبی شامل :
شایع:
سردرد
اثرات بر روی معده و روده: اسهال، درد شکم، یبوست، نفخ.
حالت تهوع، استفراغ.
غیر شایع:
تورم پاها و قوزک پا.
اختلال خواب (بی خوابی).
سرگیجه، احساس گزگز، خواب آلودگی.
خشکی دهان.
تغییر در آزمایشات خونی برای بررسی عملکرد کبد.
بثورات پوستی و خارش پوست.
با مطالعه عوارض جانبی احتمالی ذکر شده نگران نشوید، ممکن است شما با هیچ یک از آنها برخورد نکنید. در صورتی که هر یک از عوارض به صورت جدی بروز کرد یا با عارضه ای به غیر از موارد ذکر شده برخورد کردید فوراً با پزشک یا داروسازتان تماس بگیرید.
مسمومیت:
در صورت مسمومیت فرد را به نزدیک ترین مرکز درمانی منتقل کنید.
مقدار و نحوه مصرف:
مقدار مصرف دارو را پزشک تعیین میکند اما مقدار مصرف معمول این دارو به صورت زیر است:
بزرگسالان:
رفلاکس مری ـ معده: 20 تا 40 میلی گرم یک بار در روز برای 4 تا 8 هفته.
درمان نگهدارنده ازوفاژیت همراه با سوزش درمان شده: 20 میلی گرم یک بار در روز.
درمان زخم اثنی عشر ناشی از هلیکوباکتر پیلیوری: به عنوان بخشی از رژم سه گانه 40 میلی گرم یک بار در روز در ترکیب با سایر داروها تا 10 روز.
پیشگیری از زخم معده ناشی از مصرف داروهای ضد التهاب غیر استروئیدی (NSAID): 20 تا 40 میلی گرم یک بار در روز تا 6 ماه.
کودکان:
اطفال 1 الی 11 ماه:
درمان ازوفاژیت همراه با سوزش ناشی از رفلاکس مری ـ معده :
اطفال با وزن 5 ـ3 کیلوگرم: 2.5 میلی گرم یک بار در روز به مدت 6 هفته.
اطفال با وزن 7.5ـ 5 کیلوگرم: 5 میلی گرم یک بار در روز به مدت 6 هفته.
اطفال با وزن 12ـ 7.5کیلوگرم:10 میلی گرم یک بار در روز به مدت 6 هفته.
درمان ازوفاژیت همراه با سوزش:
کودکان با وزن کمتر از 20 کیلوگرم: 10 میلی گرم یکبار در روز به مدت 8 هفته.
کودکان با وزن بیشتر از 20 کیلوگرم: 10 یا 20 میلی گرم یک بار در روز به مدت 8 هفته.
درمان رفلاکس مری-معده همراه با علائم:
10 میلی گرم یک بار در روز به مدت 8 هفته.
تداخلات دارویی:
مصرف همزمان این دارو با هریک از داروهای زیر بسته به مقدار تجویز شده آنها می تواند تداخلات دارویی ایجاد کند و سبب تغییر در غلظت این داروها گردد، در صورت مصرف هر یک از داروهای زیر با پزشک یا داروسازتان مشورت کنید:
آتازاناویر (برای درمان HIV).
کتوکونازول، ایتراکونازول یا وریکونازول (برای درمان عفونت های قارچی).
سیتالوپرام، ایمی پرامین یا کلومیپرامین (برای درمان افسردگی).
دیازپام (برای درمان اضطراب، شل کردن عضلات یا صرع).
فنی توئین (در صورتی که فنی توئین مصرف می کنید لازم است پزشک به شروع و توقف درمان نظارت داشته باشد).
داروهایی که برای رقیق کردن خون استفاده می شود مانند وارفارین.
اگر پزشکتان آنتی بیوتیک آموکسی سیلین و کلاریترومایسین همزمان با پکسیگا® برای درمان زخم ناشی از هیلکوباکترپیلوری تجویز کرد، اطلاع دادن به پزشک در مورد سایر داروهایی که مصرف می کنید ضروری است.
شرایط نگهداری:
دارو را دور از نور و رطوبت و در دمای کمتر از 30 درجه سانتی گراد نگهداری کنید.
دارو را دور از دسترس کودکان نگهداری کنید.
بسته بندی:
هر ساشه 10 میلی گرمی حاوی 10 میلی گرم اس امپرازول  به صورت منیزیم تری هیدرات می باشد.
هر کپسول 20 میلی گرمی حاوی 20 میلی گرم اس امپرازول به صورت منیزیم تری هیدرات می باشد.
هر کپسول 40 میلی گرمی حاوی 40 میلی گرم اس امپرازول به صورت منیزیم تری هیدرات می باشد.
توجه شود که کپسول پکسیگا® در کودکان زیر 12 سال توصیه نمی شود و به جای آن از ساشه پکسیگا® استفاده گردد.
تاریخ تایید برگه راهنما: آبان 1399
Ref:
https://www.medicines.org.uk/emc/product/6674/smpc
https://www.medicines.org.uk/emc/product/819/smpc
دارنده مجوز ساخت: شرکت داروسازی مداوا
AW327.01