متفورجنت®
متفورمین/لیناگلیپتین
قرص 2.5 / 500 میلی گرم
Metforjent®
Metformin/Linagliptin
قبل از شروع مصرف دارو، به دقت تمام مطالب این برگه راهنما را مطالعه نمایید زیرا این راهنما شامل اطلاعات مهم برای شما می باشد.
این برگه راهنما را نزد خود نگه دارید. ممکن است مجدد به آن نیاز پیدا کنید.
چنانچه سوالات بیشتری داشتید از پزشک یا داروساز خود بپرسید.
این دارو تنها برای شما تجویز شده است. برای سایر بیماری ها از آن استفاده نکنید، آن را به دیگران ندهید ممکن است سبب آسیب رساندن به آن ها شود حتی اگر نشانه های بیماری آن ها همانند نشانه های بیماری شما باشد.
اگرهر گونه عارضه ای مشاهده نمودید که در این برگه راهنما گزارش نشده بود، به پزشک یا داروساز خود اطلاع دهید.
در این برگه راهنما می خوانید
1ـ متفورجنت® چیست و در چه مواردی استفاده می شود
2ـ قبل از مصرف متفورجنت® چه مواردی را باید بدانید
3ـ نحوه مصرف متفورجنت®
4ـ عوارض جانبی احتمالی
5ـ نحوه نگهداری متفورجنت®
6ـ محتویات جعبه و سایر اطلاعات
1ـ متفورجنت® چیست و در چه مواردی استفاده میشود
لیناگلیپتین متعلق به دسته دارویی کاهنده قند خون مهارکننده DPP-4 و متفورمین کاهنده قند خون بی گوانید می باشد.
2ـ قبل از مصرف متفورجنت® چه مواردی را باید بدانید
در موارد زیر قبل از مصرف متفورجنت® با پزشک خود صحبت کنید
وجود هر گونه حساسیت
بارداری یا شیردهی
استفاده از سایر داروها
ابتلاء به بیماری های دیگر
اختلال حافظه و یا عدم توانایی خواندن مطالب
مصرف سایر داروها
درصورت تجویزهمزمان سایر داروها درحال حاضر و یا اخیراً که شامل موارد زیر می باشد با پزشک یا داروساز خود صحبت کنید زیرا می تواند سبب تداخلات دارویی گردد:
داروهای مدر (افزایش ادرار)
داروهای ضد التهابی غیر استروئیدی
کورتیکواستروئیدها
داروهای کاهنده فشارخون (آنتاگونیست گیرنده آنژیوتانسین)
کاربامازپین، فنی تویین، فنوباربیتال
متسع کننده های برونش
داروهای حاوی الکل
سایمتیدین و ریفامپین، وراپامیل، تریمتوپریم
در موارد زیر متفورجنت® را مصرف نکنید
سابقه واکنش حساسیتی شدید به متفورجنت®
دیابت نوع یک
دیابت غیر قابل کنترل مانند هیپوگلیسمی شدید و اسیدوز متابولیک حاد یا مزمن شامل کتواسیدوز دیابتی همراه با یا بدون اغماء و افزایش کتون ها در خون یا ادرار
بیماری شدید و یا اختلال عملکرد کلیه
بیماری شدید حاد یا مزمن کبد
در بیماران تحت بررسی های رادیولوژی با تزریق عضلانی مواد کنتراست یددار
سوختگی های شدید
از دست دادن شدید آب بدن
عفونت شدید
جراحی بزرگ
ضربات شدید
در شرایطی که کاهش میزان اکسیژن خون وجود دارد
در بیماران با سن بالاتر از 80 سال
مصرف مقادیر بسیار زیاد نوشابه های الکلی
بارداری و شیردهی
مطالعات کافی و بخوبی کنترل شده در زنان باردار انجام نشده است. مصرف این دارو در دوران بارداری و شیردهی در صورت نیاز قطعی به آن، بایستی منحصراً با نظر پزشک معالج مجاز باشد.
هشدارها و احتیاط ها
هشدارها
بی خطری وکارآیی این دارو در کودکان کمتر از 18 سال ثابت نشده است
به دلیل احتمال کاهش عملکرد کلیه و افراد سالخورده، قبل از شروع مصرف این دارو و سپس به صورت دوره ای، عملکرد کلیوی در این افراد باید مورد ارزیابی قرار گیرد.
حضور بیماری های دیگر ممکن است در کارآیی و ایمنی دارو تاثیر بگذارد در صورت ابتلاء به بیماری های دیگر بخصوص موارد زیر به پزشک خود اطلاع دهید:
1ـ اختلال عملکردکلیه: مصرف این دارو در بیماران مبتلا به اختلال متوسط یا شدید عملکرد کلیه توصیه نمی گردد.
2ـ اختلال عملکرد کبد: مصر ف دارو در این بیماران معمولاً توصیه نمی گردد.
احتیاط ها
همیشه کارت شناسایی خود که نشان دهنده ابتلای شما به بیماری دیابت است را به همراه داشته باشید.
برنامه رژیم غذایی و تمرینات ورزشی تجویز شده توسط پزشک را رعایت کنید. رژیم غذایی صحیح، تمرینات ورزشی منظم و آزمایش مرتب قند خون در اثر بخشی این دارو نقش موثری دارد.
مقدار قند خون را مطابق با دستور پزشک کنترل نمایید.درصورت افزایش یا کاهش مقدار قند خون در هنگام مصرف این دارو با پزشک خود مشورت نمایید.
مقدار مصرف دارو را بدون دستور پزشک افزایش ندهید.
کنترل میزان قند خون در شرایط استرس مانند تب، عفونت، جراحت یا جراحی ممکن است دشوارتر باشد.در چنین شرایطی با پزشک خود مشورت نموده و بدون تجویز وی از تغییر مقدار مصرف دارو خودداری کنید.
در هنگام مصرف این دارو، آزمایشات مربوط به قندخون ناشتا، هموگلوبین A1C و عملکرد کلیوی را انجام دهید. این آزمایشات به منظور پایش بیماری و یا کنترل عوارض جانبی صورت می گیرد از این رو در فواصل منظم به پزشک مراجعه نمایید.
متفورمین موجود در این دارو می تواند باعث یک عارضه نادر اما بسیار جدی اسیدوز لاکتیک(تشکیل اسیدلاکتیک در خون) گردد که حتی می تواند منجر به مرگ شود. اسیدوز لاکتیک یک فوریت پزشکی است که باید در بیمارستان درمان گردد.
بیماری پانکراس
در صورت وجود تاول در پوست و احتمال بروز بیماری پمفیگویید
در صورت مشاهده عوارض زیر که به علت اسیدوز لاکتیک رخ می دهد مصرف دارو را قطع نموده و فوراً با پزشک خود صحبت کنید:
احساس ضعف و خستگی مفرط
درد عضلانی غیر معمول
اشکال در تنفس
مشکلات معده یا روده همراه با تهوع و استفراع و یا اسهال
احساس سرما بخصوص در بازو و ساق
احساس گیجی یا منگی
ضربان کند یا غیرعادی قلب
احتمال ابتلاء به اسیدوز لاکتیک تحت شرایط زیر افزایش می یابد:
بیماری های کلیه
بیماری های کبد
نارسایی احتقانی قلب که به درمان دارویی نیاز دارد
مصرف مقادیر بسیار زیاد الکل
دهیدراته شدن (از دست دان مقادیر زیادی از مایعات بدن)که ناشی از تب، استفراغ یا اسهال است. دهیدراته شدن همچنین می تواند به علت تعریق زیاد حین فعالیت و تمرینات بدنی و عدم مصرف مقادیر کافی مایعات ایجاد شود.
عکس برداری با اشعه ایکس به همراه یا بدون مواد حاجب
عمل جراحی و عفونت شدید
در افراد سالخورده بالاتر از80 سال که عملکرد کلیوی آنها بررسی نشده است.
3ـ نحوه مصرف متفورجنت®
مقدار و نحوه مصرف هر دارو را پزشک تعیین می کند ولی میزان مصرف معمول این دارو به شرح ذیل می باشد:
میزان مصرف در بزرگسالان (برای درمان دیابت ملیتوس نوع2)
یک قرص روزی دو بار، حداکثر میزان مصرف لیناگلیپتین در هر روز 5 میلی گرم است.
کودکان ونوجوانان
بی خطری و کارآیی این دارو در کودکان کمتر از 18سال ثبت نگردیده است.
در خصوص نحوه صحیح مصرف متفورجنت® به نکات زیر توجه کنید
این دارو را دقیقاً مطابق با دستور پزشک مصرف کنید. از مصرف مقادیر بیشتر و یا کمتر و یا به مدت طولانی تر از دستور پزشک خودداری نمایید گاهی اوقات ممکن است پزشک مقدار مصرف دارو را جهت دستیابی به نتایج مطلوب تغییر دهد.
به منظور کاهش احتمال تحریکات معده ،این دارو را همراه با غذا میل نمایید.
قند خون خود را به صورت دوره ای کنترل نموده و به طور منظم به پزشک خود مراجعه کنید.
از مصرف دارو تحت شرایط زیر خودداری نموده و با پزشک خود تماس بگیرید:
دهیدراته شدن یا از دست دادن حجم زیادی از مایعات بدن
عکس برداری با اشعه ایکس با یا بدون مواد حاجب
در شرایط استرس مانند تب، ضربه، تصادف، عفونت و یا جراحی مقدار مصرف دارو ممکن است تغییر یابد.
مصرف این دارو بخشی از یک برنامه کامل درمان است که شامل رژیم غذایی، تمرینات ورزشی،کنترل وزن و احتمالاً مصرف سایر داروها می گردد.
در مورد نحوه پیشگیری، شناسایی و کنترل قند خون پایین (هیپوگلیسمی) و مشکلات ناشی از بیماری دیابت با پزشک خود مشورت نمایید.
در صورت فراموشی مصرف متفورجنت®
در صورتی که یک نوبت از مصرف دارو را فراموش کردید به محض یادآوری فوراً آن را میل کنید ولی اگر تقریباً زمان مصرف نوبت بعدی فرا رسیده باشد، نوبت فراموش شده را مصرف نکرده و دوز بعدی را مطابق برنامه مصرف کنید. از دو برابر کردن مقدار دوز دارو به منظور جبران دوز فراموش شده خودداری کنید.
4ـ عوارض جانبی احتمالی
مانند سایر داروها، متفورجنت® نیز می تواند باعث بروز عوارض جانبی شود، اگرچه این شامل همه افراد نمی شود.
عوارض جانبی شایع
اسهال
تهوع و استفراغ
افزایش آنزیم لیپاز خون
عوارض جانبی غیر شایع
التهاب بینی یا حلق
سرفه
کاهش اشتها
استفراغ
خارش
عوارض جانبی نادر: (عوارض جانبی زیر نادر ولی مهم بوده و از هر1000بیمار 1بیمار را تحت تاثیر قرار می دهد.)
علائم کاهش قند خون مانند لرزش دست ها، تعریق، اضطراب.
اسیدوز لاکتیک (در بحث هشدار علائم ذکر شده است).
التهاب پانکراس (درد شدید شکم، تهوع، استفراغ )
واکنش آلرژیک (کهیر، آماس لب و صورت، اشکال در تنفس) (میزان بروز 1 در 100بیمار)
گزارش عوارض جانبی
اگر به عوارض جانبی که در این برگه راهنما به آن اشاره نشده است مبتلا شدید، به پزشک یا داروساز خود اطلاع دهید. همچنین جهت گزارش عوارض جانبی با شماره تلفن 88174745 ـ 021 تماس حاصل فرمایید. با گزارش عوارض جانبی شما می توانید به ایمن بودن دارو کمک کنید.
5ـ نحوه نگهداری متفورجنت®
دارو دور از دسترس و دید کودکان نگهداری شود.
دارو را در دمای کمتر از 30 درجه سانتی گراد، دور از نور و رطوبت و درون جعبه نگهداری نمایید.
از مصرف داروهای تاریخ گذشته خودداری کنید.
6ـ شکل متفورجنت® و محتویات جعبه
قرص متفورجنت® 2.5/500: سفید، گرد، محدب و روکش دار می باشد.
هر جعبه حاوی 30 عدد قرص روکش دار می باشد.
دارنده مجوز ساخت:
شرکت داروسازی مداوا