گلیدیانس کد: 1425

  
گلیدیانس®
امپاگلیفلوزین
قرص روکش دار10و 25میلی گرم
Glidiance®
Empagliflozin

1ـ گلیدیانس® چیست و در چه مواردی استفاده می شود
گلیدیانس® عامل بازدارنده یک پروتئین به نام سدیم گلوکز کوترانسپورتر2 (SGLT2) در کلیه ها می باشد. این پروتئین (SGLT2) با باز جذب گلوکز از کلیه ها و بازگرداندن آن به خون، مانع از  دفع گلوکز می شود.
گلیدیانس® با مانع شدن از این پروتئین، سبب دفع گلوکز (قندخون) از طریق ادرار می گردد و سطح گلوکز خون  را در دیابت نوع 2 کاهش می دهد. این دارو همچنین می تواند از بیماری قلبی جلوگیری نماید.
گلیدیانس® در درمان دیابت نوع 2 در بزرگسالان (18سال و بالاتر) که صرفاً توسط رژیم غذایی و ورزش کنترل نمی شوند مورد استفاده قرار می گیرد.
گلیدیانس® در بیمارانی که نمی توانند متفورمین (داروی دیابت) مصرف کنند بکار می رود.
گلیدیانس® همچنین همراه با داروهای دیگر درمان دیابت که ممکن است شامل داروهای خوراکی و تزریقی مانند انسولین باشد  مصرف می شود.
بسیار مهم است که شما رژیم غذایی و برنامه ورزشی خود را مطابق دستور پزشک یا داروساز خود انجام دهید.
دیابت نوع دو چیست؟
دیابت نوع 2 بیماری است که عامل ایجاد آن ژنها و نحوه زندگی شما می باشد. درصورت ابتلا به دیابت نوع2، لوزالمعده شما به اندازه کافی انسولین جهت کنترل سطح گلوکز خون نمی سازد و بدن شما بطور موثر نمی تواند انسولین را  مورد استفاده قرار دهد. سطح بالای گلوکز خون شما می تواند منجر به مشکلات در سلامتی شود مانند: 
بیماری قلبی، بیماری کلیوی، نابینایی، ضعف در سیستم گردش خون در اندام ها.
2ـ قبل از مصرف گلیدیانس® چه مواردی را باید بدانید
در موارد زیر گلیدیانس® را مصرف نکنید 
درصورت داشتن آلرژی (حساسیت شدید) به گلیدیانس®
مراقبت های ویژه در مصرف گلیدیانس® (هشدارها و احتیاط ها)
درصورت ابتلاء به هر یک از عوارض جانبی جدی ذیل، قبل از مصرف دارو  و طی درمان فوراً با پزشک یا داروساز خود صحبت کنید:
دهیدراسیون (کم آبی بدن).
درصورت ابتلاء به "دیابت نوع1"، که شروع آن از هنگام جوانی می باشد در این حالت بدن هیچ انسولینی تولید نمی کند.
در صورت کاهش سریع وزن، تهوع یا استفراغ، درد شکم، تشنگی بیش از اندازه، تنفس سریع و عمیق، گیجی، خستگی یا خواب آلودگی غیرعادی، بوی شیرین در تنفس و طعم شیرین و فلزی در دهان، تغییر در بوی عرق یا ادرار فوراً به پزشک یا به نزدیکترین بیمارستان مراجعه نمایید. این علائم می تواند نشانه "کتواسیدوز دیابتی" باشد. یک عارضه نادر اما جدی که گاهی می تواند زندگی شما را تهدید کند.در بیماران دیابتی ممکن است بدلیل افزایش سطح "کتون بدن" این اتفاق بیفتد که با آزمایش خون و ادرار قابل تشخیص می باشد. خطر ابتلا به "کتواسیدوز دیابتی" ممکن است با طولانی شدن گرسنگی، مصرف بیش از حد الکل، دهیدراسیون (کم آبی بدن)، کاهش ناگهانی در دوز انسولین یا نیاز به دوز بالاتر انسولین بدلیل یک جراحی بزرگ یا یک بیماری جدی افزایش یابد.
چنانچه بیماری جدی کلیوی دارید، پزشک ممکن است داروی شما را تغییر دهد.
چنانچه سن شما 75سال یا بالاتر می باشد همانطورکه دفع ادرار در اثر مصرف این دارو افزایش می یابد این دارو ممکن است بر تعادل مایع در بدن شما اثر بگذارد و خطر دهیدراسیون (کم آبی بدن) را افزایش دهد. به عوارض جانبی بخش 4 تحت عنوان "دهیدراسیون" مراجعه شود.
چنانچه سن شما 85 سال یا بالاتر می باشد شما نباید گلیدیانس® مصرف کنید.
چنانچه تهوع، اسهال یا تب دارید یا قادر به خوردن و آشامیدن نیستید این شرایط می تواند سبب دهیدراسیون (کم آبی بدن) شود. پزشک شما ممکن است از شما بخواهد مصرف گلیدیانس® را قطع  کنید تا زمانی که بهبودی حاصل شود و اتلاف بیش از حد مایعات بدن متوقف شود.
درصورت ابتلا به عفونت شدید کلیه یا دستگاه دفع ادرار همراه با تب پزشک شما ممکن است از شما بخواهد تا زمان بهبودی، مصرف گلیدیانس® را متوقف کنید.
قطع درمان با مهارکننده SGLT2 در بیمارانی که برای جراحی های مهم و یا بیماری های حاد در بیمارستان بستری می شوند، تا زمانی که وضعیت بیمار تثبیت شود، الزامی می باشد.
مراقبت از پا
بدون استثنا، برای همه بیماران دیابتی، چک کردن منظم پا و عمل کردن به هر توصیه ای که توسط کادر درمان در مورد مراقبت از پا داده می شود دارای اهمیت می باشد.
گلوکز ادرار
آزمایش تست گلوکز ادرار شما طی مصرف گلیدیانس® با توجه به عملکرد این دارو مثبت خواهد بود.  
کودکان و بزرگسالان
مصرف گلیدیانس® برای کودکان و بزرگسالان زیر 18 سال توصیه نمی شود زیرا مطالعه ای بر روی این بیماران صورت نگرفته است.
سایر داروها 
درصورت مصرف سایر داروها یا داروهایی که اخیراً مصرف نموده اید به پزشک یا داروساز خود اطلاع  دهید.
در صورت داشتن هر یک از موارد زیر بسیار مهم است که به پزشک خود اطلاع دهید:
چنانچه داروی دیورتیک مصرف می کنید که سبب دفع آب از بدن می شود، پزشک شما ممکن است مصرف گلیدیانس® را قطع کند. علائم احتمالی که در اثر از دست دادن خیلی زیاد مایع از بدن در بخش 4 فهرست شده اند "عوارض جانبی احتمالی".
چنانچه از داروهای کاهنده گلوکز خون مانند انسولین یا یک داروی "سولفونیل اوره" استفاده می کنید، پزشک شما ممکن است جهت جلوگیری از پایین آمدن بیش از حد سطح گلوکزخون (هیپوگلیسمی) بخواهد دوز این داروها را کاهش دهد.
بارداری و شیردهی
درصورت بارداری یا شیردهی، احتمال بارداری یا قصد بارداری قبل از مصرف گلیدیانس® با پزشک یا داروساز خود مشورت کنید. چنانچه باردار می باشید شما باید از مصرف گلیدیانس® خودداری کنید. عوارض گلیدیانس® بر روی جنین ناشناخته می باشد. ترشح گلیدیانس® به داخل شیر ناشناخته است طی مصرف گلیدیانس® از شیردهی خودداری نمایید.
رانندگی و کار با ماشین آلات
اثر گلیدیانس® بر روی توانایی در رانندگی و کار با ماشین آلات کم می باشد.
مصرف این دارو در ترکیب با داروهایی به نام سولفونیل اوره یا انسولین می تواند سطح گلوکز خون را بیش از حد کاهش دهد (هیپوگلیسمی) که ممکن است سبب علائمی مانند: لرزش، تعریق یا تغییر بینایی شود و ممکن است بر روی توانایی در رانندگی و کار با ماشین آلات اثر بگذارد. چنانچه احساس سرگیجه دارید طی مصرف گلیدیانس® از رانندگی و کار با هر گونه ماشین آلات خودداری کنید.
3ـ نحوه مصرف گلیدیانس® 
همیشه این دارو را دقیقاً مطابق دستور پزشک مصرف کنید در صورت عدم اطمینان با پزشک یا داروساز خود صحبت کنید.
میزان مصرف
دوز روزانه در شروع درمان، یک قرص گلیدیانس®10میلی گرم می باشد. پزشک شما تصمیم خواهد گرفت که دوز مصرفی خود را به 25میلی گرم یکبار در روز افزایش دهید.
در صورتیکه از مشکلات کلیوی رنج می برید، پزشک شما ممکن است دوز مصرفی شما را به 10میلی گرم یکبار در روز کاهش دهد.
پزشک دوز مناسب را برای شما تجویز خواهد کرد. دوز مصرفی خود را تغییر ندهید مگر آنکه پزشکتان به شما بگوید.
نحوه مصرف  
قرص را بطور کامل با آب ببلعید.
قرص را می توانید به همراه غذا یا بدون آن مصرف کنید.
شما می توانید قرص را در هر زمان از روز مصرف کنید اما سعی کنید در یک زمان معین در روز آن را مصرف کنید. این کمک می کند مصرف آن را فراموش نکنید.
پزشک شما ممکن است گلیدیانس® را بهمراه سایر داروی های دیابت تجویز کند. بخاطر داشته باشید همه داروها را دقیقاً مطابق دستور پزشک خود مصرف کنید تا بهترین نتایج را برای سلامتی شما داشته باشد.
رژیم غذایی و  انجام فعالیت ورزشی می توانند به بدن شما کمک کنند تا از گلوکز خون بهتر استفاده کند. تداوم رعایت رژیم غذایی و انجام فعالیت ورزشی که توسط پزشک شما توصیه می شود طی مصرف گلیدیانس® از اهمیت زیادی برخوردار می باشد. 
در صورت مصرف گلیدیانس® بیش از مقدار توصیه شده
چنانچه گلیدیانس® را بیش از میزان لازم که پزشک تجویز کرده مصرف نمودید به بیمارستان فوراً مراجعه کنید و جعبه دارو را به همراه خود ببرید.  
در صورت فراموشی مصرف گلیدیانس® 
آنچه که باید درصورت فراموش کردن مصرف گلیدیانس® انجام دهید بستگی دارد به مدت زمانی که تا دوز بعدی مانده است: 
چنانچه 12ساعت یا بیشتر به دوز بعدی مانده است بمحض یادآوری قرص را میل کنید سپس دوز بعدی را مطابق زمان معمول مصرف کنید.
چنانچه کمتر از 12ساعت به دوز بعدی مانده است، دوز فراموش شده را نادیده بگیرید و دوز بعدی را مطابق زمان معمول مصرف کنید.
به منظور جبران دوز فراموش شده دوز قرص را دو برابر نکنید.
در صورت قطع مصرف گلیدیانس® 
بدون مشورت با پزشکتان مصرف گلیدیانس® را قطع نکنید. زمانی که مصرف گلیدیانس® را متوقف می کنید سطح گلوکز خون شما ممکن است افزایش یابد.
چنانچه سئوالات بیشتری در خصوص مصرف گلیدیانس® دارید، ازپزشک یا داروساز خود بپرسید.
4ـ عوارض جانبی احتمالی
مانند سایر داروها، گلیدیانس® نیز می تواند باعث بروز عوارض جانبی شود، اگر چه شامل همه افراد نمی شود.
در صورت ابتلا به هریک از موارد زیر، فوراً با پزشک خود صحبت کنید یا به نزدیکترین بیمارستان مراجعه نمایید:
نادر: کتواسیدوز دیابتی (که ممکن است از هر1000بیمار، یک نفر را تحت تاثیر قرار  دهد.)
علائم کتواسیدوز دیابتی (به بخش 2، هشدارها و احتیاط ها مراجعه شود) عبارت است از:
افزایش سطح "کتون بدن" در ادرار یا خون
کاهش وزن سریع
تهوع یا استفراغ
درد معده
تشنگی بیش از حد
تنفس سریع و عمیق
گیجی
خواب آلودگی  یا خستگی غیرعادی
بوی شیرین در تنفس، طعم شیرین و فلزی در دهان یا تغییر در بوی عرق یا ادرار
این عوارض ممکن است صرف نظر از سطح گلوکز خون اتفاق بیفتد.پزشک شما ممکن است تصمیم بگیرد بطور موقت یا دائم درمان را قطع کند.
در صورت هریک از عوارض جانبی زیر فوراً با پزشک خود صحبت کنید:
بسیار شایع: افت قند خون (هیپوگلیسمی) (که ممکن است از هر10بیمار، بیش از یک بیمار را تحت تاثیر قرار دهد.)
چنانچه شما گلیدیانس® را با یک داروی کاهنده گلوکز خون نظیر سولفونیل اوره یا انسولین مصرف می کنید خطر افت گلوکز خون در شما بسیار بالا می باشد از علائم گلوکز پایین خون عبارت است از:
لرزش، تعریق، احساس اضطراب و گیجی،ضربان تند قلب
گرسنگی بیش از حد، سردرد
پزشکتان به شما خواهد گفت در صورت ابتلا به هریک از موارد فوق و برای درمان سطح پایین گلوکز خون چه کارهایی انجام دهید. درصورتی که علائم گلوکز پایین خون را تجربه می کنید از قرص های گلوکز، یک میان وعده شیرین یا آب میوه شیرین استفاده کنید. در صورت امکان گلوکز خون خود را  اندازه گیری کرده و سپس استراحت کنید.
شایع: عفونت دستگاه ادراری (که ممکن است از هر 10بیمار، یک بیمار را تحت تاثیر قرار دهد.)
علائم عفونت ادراری عبارتند از:
احساس سوزش هنگام دفع ادرار
ادرار تیره
درد لگن خاصره یا درد خفیف کمر (هنگامیکه کلیه ها عفونت کرده باشند)
تکرر ادرار که ممکن است در نتیجه عملکرد گلیدیانس® باشد اما می تواند بدلیل عفونت دستگاه ادرای نیز باشد.چنانچه متوجه این علائم شدید با پزشک خود صحبت کنید.
غیرشایع: دهیدراسیون (که ممکن است از هر 100بیمار، یک بیمار را تحت تاثیر قرار دهد.)
علائم دهیدراسیون مشخص نمی باشد اما می تواند شامل موارد زیر باشد:
تشنگی غیرمعمول
احساس سبکی در سر یا سرگیجه هنگام ایستادن 
غش یا ازدست رفتن هوشیاری 
سایر عوارض جانبی طی مصرف گلیدیانس® عبارتند از:
شایع
عفونت قارچی دستگاه تناسلی
دفع ادرار بیشتر از حد معمول یا تکرر ادرار
خارش
راش یا بثورات قرمز رنگ پوستی
تشنگی
آزمایش خونی که تغییرات در سطح چربی خون (کلسترول) را نشان دهد. 
غیرشایع
کهیر
فشار یا درد زمان خالی شدن مثانه
آزمایش خونی که تغییرات مربوط به عملکرد کلیه (کراتینین یا اوره) را نشان دهد.
آزمایش خونی که افزایش مقدار گلبول های قرمز خون (هماتوکریت) را نشان دهد.
نامعلوم
واکنش های حساسیتی شدید (ممکن است شامل ورم صورت، لبها، دهان، زبان، گلو باشد) که می تواند منجر به سختی در تنفس و بلع گردد.
گزارش عوارض جانبی
اگر به عوارض جانبی که در این برگه راهنما به آن اشاره نشده است، مبتلا شدید، به پزشک یا داروسازخود اطلاع دهید. همچنین جهت گزارش عوارض جانبی با شماره تلفن  88174745  ـ 021تماس حاصل فرمایید با گزارش عوارض جانبی شما می توانید به ایمن بودن دارو کمک کنید.
5ـ نحوه نگهداری گلیدیانس®
دور از دسترس و دید کودکان نگهداری شود.
دارو پس از تاریخ انقضاء اشاره شده بر روی بسته بندی و بلیستر استفاده نشود. تاریخ انقضاء به آخرین روز ماه اشاره دارد.
دارو را در دمای زیر30درجه سانتی گراد و دور از نور و رطوبت نگهداری نمایید.
درصورت آسیب دیدگی بسته بندی یا علائم خرد شدگی دارو، از مصرف دارو خودداری کنید.
داروها را از طریق فاضلاب دور نریزید نحوه دور ریختن داروهایی که طولانی مدت استفاده نشده اند را می توانید از داروساز خود بپرسید. این اقدامات می تواند در حفظ محیط زیست کمک کند.
6ـ محتوای جعبه و سایر اطلاعات 
ماده موثره این دارو، امپاگلیفلوزین می باشد.
هرقرص حاوی10یا 25میلی گرم  امپاگلیفلوزین می باشد.
شکل گلیدیانس®
قرص روکش دار گلیدیانس® 10میلی گرم: گرد کوچک، از دو طرف محدب و با روکش زرد روشن می باشد.
قرص روکش دار گلیدیانس® 25میلی گرم: گرد متوسط، از دو طرف محدب و با روکش زرد روشن می باشد.
دارنده مجوز ساخت: شرکت داروسازی مداوا