آرتیبت کد: 1407

آرتیبت®
بیزوپرولول فومارات
قرص های روکش دار2.5 ،5 و 10 میلی گرم
Artibet®
Bisoprolol fumarate

قبل از شروع مصرف دارو، به دقت تمام مطالب این برگه راهنما را مطالعه نمایید زیرا این راهنما شامل اطلاعات مهم برای شما می باشد.
این برگه راهنما را نزد خود نگه دارید. ممکن است مجدداً به آن نیاز پیدا کنید.
چنانچه سوالات بیشتری داشتید از پزشک یا داروساز خود بپرسید.
این دارو تنها برای شما تجویز شده است. برای سایر بیماری ها از آن استفاده نکنید، آن را به دیگران ندهید ممکن است سبب آسیب رساندن به آنها شود. 
اگرهر گونه عارضه ای مشاهده نمودید که در این برگه راهنما گزارش نشده بود، به پزشک یا داروساز خود اطلاع دهید. 
در این برگه راهنما می خوانید
1ـ آرتیبت® چیست و در چه مواردی استفاده می شود
2ـ قبل از مصرف آرتیبت® چه مواردی را باید بدانید
3ـ نحوه مصرف آرتیبت®
4ـ عوارض جانبی احتمالی
5ـ نحوه نگهداری آرتیبت®
6ـ محتویات جعبه و سایر اطلاعات
1ـ آرتیبت® چیست و در چه مواردی استفاده میشود
ماده موثره آرتیبت®، بیزوپرولول فومارات می باشد. این دارو در دسته دارویی مسدودکننده بتا می باشد. مسدودکننده بتا از ضربان بسیار تند قلب جلوگیری می کند.
قرص آرتیبت® 2.5، 5 و10میلی گرم در ترکیب با داروهای دیگر برای درمان نارسایی قلبی پایدار مصرف می شود.نارسایی قلبی زمانی اتفاق می افتد که عضله قلب جهت پمپاژ کافی گردش خون به تمام بدن بیش از حد ضعیف باشد که با تنگی نفس و ورم پا همراه است. آرتیبت® ضربان قلب را کاهش می دهدو سبب می شود قلب توانایی بیشتری در پمپاژ خون به تمام بدن داشته باشد.
بعلاوه قرص  آرتیبت® 5 و 10میلی گرم جهت درمان فشار خون بالاو آنژین صدری (درد قفسه سینه ناشی از انسداد رگ های تغذیه کننده عضله قلب) مصرف می شود.
2ـ قبل از مصرف آرتیبت® چه مواردی را باید بدانید
در موارد زیر آرتیبت® را مصرف نکنید 
درصورت آلرژی (حساسیت شدید) به بیزوپرولول فومارات یا سایر افزودنی های آرتیبت که در بخش6 این برگه راهنما ذکر شده است.
در صورت داشتن آسم شدید یا بیماری تنفسی شدید.
در صورت داشتن بیماری جدی گردش جریان خون در دست ها یا پاها که می تواند سبب خارش یا سوزش، رنگ پریدگی یا آبی شدن انگشتان دستها یا پاها شود (سندروم راینود).
در صورت داشتن فئوکروموسیتوم، یک تومور نادرغده فوق کلیوی (مدولا)، که درمان نشده است.
در صورت داشتن اسیدوز متابولیک، هنگامی که مقدار بسیار زیاد اسید در خون وجود دارد.  
در صورت داشتن نارسایی قلبی که بدتر شده باشد و یا نیاز به درمان بیمارستانی باشد.
در صورت داشتن ضربان کند قلب.
در صورت داشتن فشار خون بسیار پایین.
درصورت داشتن ضربان کند و نامنظم قلب (کمتر از60ضربه در دقیقه). جهت اطمینان با پزشک خود صحبت کنید.
مراقبت های ویژه در مصرف آرتیبت® (هشدارها و احتیاط ها)
چنانچه هر یک از موارد ذیل شامل شما می شود، قبل از مصرف آرتیبت با پزشک خود صحبت کنید:
در صورت داشتن آسم یا بیماری مزمن ریوی.
در صورت داشتن دیابت، آرتیبت® می تواند علائم قند پایین خون را بپوشاند.
درصورت پرهیز  بودن از مواد غذایی جامد.
در صورت داشتن آلرژی (حساسیت شدید)، آرتیبت® می تواند حساسیت شما را بدتر یا درمان آن را مشکل سازد.
در صورت داشتن مشکلات قلبی.
در صورت داشتن مشکلات کبدی و کلیوی.
در صورت داشتن هر گونه بیماری مربوط به گردش خون در دست ها و پاها.
در صورت داشتن بیهوشی عمومی جهت عمل جراحی، قبلا پزشک خود را از مصرف آرتیبت® مطلع کنید.
در صورت مصرف داروهای وراپامیل یا دیلتیازم که در بیمارهای قلبی به کار می روند. مصرف همزمان توصیه نمی شود به "بخش مصرف سایر داروها"مراجعه شود.
در صورت داشتن پسوریازیس یا سابقه پسوریازیس (بثورات پوستی)
در صورت داشتن فئوکروموسیتوم (یک تومور نادرغده فوق کلیوی)، پزشک شما لازم است پس از درمان فئوکروموسیتوم آرتیبت® را تجویز کند.
در صورت داشتن مشکلات تیروئید، آرتیبت® می تواند علائم بیش فعالی را بپوشاند.
مصرف همزمان با سایر داروها
درصورت مصرف سایر داروها یا داروهایی که قبلاً مصرف نموده اید به پزشک خود اطلاع دهید زیرا ممکن است با داروی شما تداخل داشته باشد:
داروهای کنترل فشار خون یا داروهای مربوط به بیماری قلبی (مانند آمیودارون، آملودیپین، کلونیدین، گلیکوزیدهای دیژیتال (گلیکوزیدهای قلبی)، دیلتیازم، دیزوپیرامید، فلودیپین، فلکاینید، لیدوکایین، متیل دوپا، موکسونیدین، پروپافنون، کینیدین، ریلمنیدین، وراپامیل)
داروهای درمان افسردگی مانند ایمی پرامین، آمی تریپتیلین ، موکلوبماید
داروهای درمان بیماری های روانی مانند فنوتیازین ها مانند لوومپرومازین
داروهایی که جهت بیهوشی طی عمل جراحی به کار می رود (به بخش مراقبت های ویژه در مصرف آرتیبت® مراجعه کنید.)
داروهایی نظیر فنوباربیتال که برای درمان صرع به کار می روند مانند فنی توئین و باربیتورات ها 
انواع مشخصی از مسکن ها مانند استیل سالیسیلیک اسید، دیکلوفناک، ایندومتاسین، ایبوپروفن، ناپروکسن
داروهایی که برای آسم یا گرفتگی بینی به کار می رود
داروهایی که برای اختلالات خاص چشم مانند گلوکوم (افزایش فشار داخل چشم) و یا برای گشاد شدن مردمک چشم به کار می رود.
داروهای خاصی  که در درمان شوک بالینی بکار می روند (مانند آدرنالین، دوبوتامین، نورآدرنالین)  
مفلوکوئین، دارویی که در درمان مالاریا بکار می رود.
همه داروهای مذکور و همچنین آرتیبت ممکن است بر روی فشار خون و یا عملکرد قلب تاثیر بگذارد.
ریفامپیسین برای درمان عفونت ها
مشتقات ارگوتامین، داروهایی که برای درمان سردردهای شدید یا میگرن مصرف می شود. 
درصورت مصرف سایر داروها یا داروهایی که اخیراً مصرف نموده اید، با پزشک یا داروساز خود صحبت کنید.
بارداری و شیردهی
بارداری
مصرف آرتیبت® درطی بارداری می تواند به جنین آسیب برساند.درصورت بارداری، احتمال بارداری، یا قصد بارداری با پزشک خود صحبت نمایید. چنانچه شما قادر به مصرف آرتیبت® درطی بارداری باشید پزشک برای شما تعیین خواهدکرد.
شیردهی
از آنجاییکه ترشح بیزوپرولول فومارات در شیر ناشناخته است بنابراین طی درمان با آرتیبت® از شیردهی خودداری نمایید.
رانندگی و کار با ماشین آلات
آرتیبت® ممکن است بر روی توانایی در رانندگی و کار با ماشین آلات تاثیر بگذارد بستگی دارد شما این دارو را چقدر تحمل کنید. در شروع درمان، زمانی که دوز دارو افزایش می یابد یا زمانی که نحوه مصرف دارو تغییر می یابد و هنگام ترکیب آن با الکل باید احتیاط ویژه نمایید.
3ـ نحوه مصرف آرتیبت®
همیشه دارو را دقیقاً مطابق دستور پزشک مصرف کنید در صورت عدم اطمینان با پزشک یا داروساز خود مشورت کنید. معاینات منظم پزشکی در هنگام درمان با آرتیبت® بویژه در شروع درمان و زمان افزایش دوز دارو ضروری و مهم می باشد. 
آرتیبت® را صبح بهمراه غذا یا بدون آن با مقداری آب ببلعید و از خردکردن و جویدن آن خودداری کنید. درمان با آرتیبت® معمولا طولانی مدت می باشد.
بزرگسالان
درد قفسه سینه و فشارخون بالا
پزشک شما درمان را با کمترین دوز (5 میلی گرم) آغاز خواهد کرد و شما را در فواصل نزدیک مورد پایش قرار خواهد داد. پزشک شما دوز دارو را افزایش خواهد داد تا به مناسبترین دوز ممکن برای شما برسد. بیشترین دوز توصیه شده 20میلی گرم یک بار در روز می باشد.
بیماران مبتلا به بیماری کلیوی
بیمار مبتلا به بیماری جدی کلیوی نباید بیش از 10میلی گرم یک بار در روز آرتیبت® مصرف کند.لطفا قبل از شروع مصرف دارو با پزشک خود مشورت کنید.
بیماران مبتلا به بیماری کبدی
بیمار مبتلا به بیماری جدی کبدی نباید بیش از 10میلی گرم یک بار در روز آرتیبت® مصرف کند. لطفا قبل از شروع مصرف دارو با پزشک خود مشورت کنید.
بیماران مبتلا به نارسایی قلبی
قبل از شروع مصرف آرتیبت®، شما باید از سایر داروها از قبیل یک مهارکننده ACE، یک دیورتیک و یک گلیکوزید قلبی (به عنوان یک گزینه اضافی) جهت نارسایی قلبی استفاده کرده باشید.
درمان با آرتیبت باید با دوز کم شروع شود و به تدریج افزایش یابد. پزشک شما تصمیم می گیرد که چگونه دوز را افزایش دهد و این بطور معمول به روش زیر انجام می شود:
25/1میلی گرم بیزوپرولول فومارات یک بار در روز برای یک هفته
5/2میلی گرم بیزوپرولول فومارات یک بار در روز برای یک هفته
75/3میلی گرم بیزوپرولول فومارات یک بار در روز برای یک هفته
5 میلی گرم بیزوپرولول فومارات یک بار در روز برای چهار هفته
5/7 میلی گرم بیزوپرولول فومارات یک بار در روز برای چهار هفته
10میلی گرم بیزوپرولول فومارات یک بار در روز به عنوان درمان نگهدارنده 
حداکثر دوز تجویز روزانه بیزوپرولول فومارات 10میلی گرم است.
پزشک همچنین با توجه به میزان تحمل شما به این دارو ممکن است زمان بین افزایش های دوز را طولانی تر کند. در صورتی که بیماری شما بدتر شود یا چنانچه نتوانید دارو را تحمل کنید ممکن است لازم باشد دوز دارو را کاهش دهد و یا درمان را متوقف سازد. برای بعضی از بیماران دوز نگهدارنده کمتر از 10میلی گرم کافی می باشد. طبق دستور پزشک دارو مصرف شود. 
چنانچه مجبور باشید درمان را کاملاً متوقف کنید پزشکتان معمولاً به شما خواهد گفت که دوز دارو را بتدریج کاهش دهید زیرا در غیر اینصورت ممکن است بیماری شما بدتر شود.
کودکان
مصرف  آرتیبت® برای کودکان توصیه نمی شود.
سالمندان
بطورکلی تنظیم دوز لازم نمی باشد، توصیه می شود با کمترین دوز ممکن شروع کنید. چنانچه متوجه شدید که دوز  آرتیبت® زیاد می باشد یا به اندازه کافی موثر نمی باشد، لطفاً با پزشک یا داروساز خود مشورت کنید.
در صورت مصرف آرتیبت® بیش از مقدار توصیه شده 
چنانچه  آرتیبت® را بیش از مقدار لازم مصرف نمودید یا در صورتیکه کودک این دارو را به اشتباه مصرف کرد با پزشک خود یا بیمارستان جهت مشاوره و تعیین میزان خطر تماس بگیرید و این برگه راهنما و قرص های باقی مانده را به همراه خود ببرید شما ممکن است احساس ضربان کند قلب، مشکلات تنفسی جدی، سرگیجه یا لرزش (به علت کاهش قندخون) داشته باشید.
در صورت فراموشی مصرف آرتیبت® 
در صورت فراموش کردن دوز، بمحض اینکه یادتان آمد آن را بخورید مگر زمان مصرف دوز بعدی نزدیک باشد. به منظور جبران دوز فراموش شده، دوز قرص را دو برابر نکنید.
در صورت قطع مصرف آرتیبت®
از تغییر یا قطع ناگهانی مصرف دارو بدون مشورت با پزشک خودداری کنید. چنانچه لازم باشد درمان قطع شود جهت جلوگیری از عوارض جانبی باید این کار به تدریج صورت گیرد.
درصورت سوالات بیشتردر مورد مصرف قرص آرتیبت®، با پزشک یا داروساز خود صحبت کنید.
4ـ عوارض جانبی احتمالی
مانند سایر داروها، آرتیبت® نیز میتواند باعث بروز عوارض جانبی شود، اگرچه این شامل همه افراد نمیشود. 
عوارض جانبی زیر مهم هستند چنانچه آنها را تجربه می کنید نیازمند اقدام فوری می باشد. در صورت بروز علائم ذیل بلافاصله مصرف آرتیبت® را قطع کنید و فوراً به پزشک مراجعه نمایید.  
عوارض جانبی شایع (از هر10 بیمار، کمتر از 1 بیمار را تحت تاثیر قرار میدهد)
بدتر شدن نارسایی قلبی سبب تنگی نفس و احتباس مایع 
شیوع نامعلوم: 
بدتر شدن علایم انسداد رگ های خونی اصلی به پاها، به ویژه در شروع درمان
همچنین عوارض جانبی زیر گزارش شده است:
عوارض جانبی بسیار شایع (از هر10بیمار، بیش از یک بیمار را تحت تاثیر قرار می دهد.)
ضربان کند قلب
عوارض جانبی شایع (از هر 10 بیمار، کمتر از یک بیمار را تحت تاثیر قرار می دهد.)
سردی دست ها و یا پاها
بی حسی دست ها و یا پاها
فشار خون پایین
تهوع، استفراغ، اسهال، یبوست
خستگی
احساس ضعف
سرگیجه
سردرد 
عوارض جانبی غیرشایع (از هر100 بیمار، کمتر از یک بیمار را تحت تاثیر قرار می دهد.)
بدتر شدن ضربان نامنظم قلب
اختلالات خواب
افسردگی
مشکلات تنفسی در بیماران مبتلا به آسم یا بیماری مزمن ریوی
ضعف عضلانی، گرفتگی عضلانی 
عوارض جانبی نادر (از هر1000 بیمار، کمتر از یک بیمار را تحت تاثیر قرار می دهد.)
تغییرات در نتایج آزمایش خون
کاهش اشک (در بیمارانی که از لنزهای تماسی استفاده می کنند باید در نظر گرفته شود.)
اختلالات شنوایی
گرفتگی و آبریزش بینی
التهاب کبد (هپاتیت)که سبب درد شکم، از بین رفتن اشتها و گاهی یرقان با زرد شدن سفیدی چشم و ادرار تیره 
واکنش های حساسیتی مانند خارش، برافروختگی و بثورات پوستی
کاهش توانایی جنسی
کابوس
توهم (تصورچیزها)
غش کردن
عوارض جانبی بسیار نادر (از هر10000بیمار، کمتر از یک بیمار را تحت تاثیر قرار می دهد.)
التهاب چشم (ورم ملتحمه)
بدتر شدن بیماری پوستی پسوزیاریس یا وقوع خشکی پوست، بثورات فلسی 
ریزش مو
گزارش عوارض جانبی
اگر به عوارض جانبی که در این برگه راهنما به آن اشاره نشده است، مبتلا شدید، به پزشک یا داروسازخود اطلاع دهید. همچنین جهت گزارش عوارض جانبی با شماره تلفن       88174745-021تماس حاصل فرمایید با گزارش عوارض جانبی شما می توانید در ایمن بودن دارو کمک کنید.
5 ـ نحوه نگهداری آرتیبت®
دور از دسترس و دید کودکان نگهداری شود.
پس از تاریخ انقضای اشاره شده روی بسته بندی و بلیستر استفاده نشود. تاریخ انقضای به آخرین روز ماه اشاره دارد.
در دمای زیر30 درجه سانتی گراد و به دوراز نور و رطوبت نگهداری شود. 
نحوه دور ریختن داروهایی که طولانی مدت استفاده نشده اند را می توانید از داروساز خود بپرسید. این اقدامات می تواند به حفظ محیط زیست کمک کند.
6 ـ محتوای جعبه وسایر اطلاعات 
آرتیبت® چیست
ماده موثره آرتیبت® بیزوپرولول فومارات میباشد. هر قرص محتوی 5/2، 5، یا 10میلی گرم بیزوپرولول فومارات می باشد.
شکل آرتیبت® و محتویات جعبه
قرص آرتیبت® 2.5میلی گرم: صورتی روشن، گرد، روکش دار و از دو طرف محدب می باشد.
قرص آرتیبت® ۵ میلی گرم: آبی روشن، گرد، روکش دار و از دو طرف محدب می باشد.
قرص آرتیبت® ۱۰میلی گرم: زرد، گرد، روکش دار و از دو طرف محدب می باشد.
 
دارنده مجوز ساخت:
شرکت داروسازی مداوا  تهران ـ ایران