واحد کنترل کیفیت:

 
اطمینان از اثربخشی محصولات به ویژه محصولات دارویی از مهم ترین و اساسی ترین اهداف شرکت های داروسازی می باشد. این مهم از طریق استقرار سیستم کنترل کیفیت و پایش مستمر فرآیندهای کیفی در تمامی پروسه ها از جمله تامین مواد، آنالیزمواد، تست های حین تولید، آنالیز محصول نهایی و بررسی کیفیت فرآورده در طول عمر قفسه ای آن امکان پذیر می باشد.


آزمایشگاه کنترل کیفیت شرکت داروسازی مداوا با بهره گیری از فضای مناسب و تجهیزات پیشرفته و پرسنل متخصص موفق به اخذ پروانه آکرودیته ماده اولیه و محصول از معاونت غذا و داروی وزارت بهداشت و درمان و آموزش پزشکی شده است.


در آزمایشگاه کنترل کیفیت داروسازی مداوا کلیه فرآیندها مطابق با آخرین استانداردهای بین المللی و فارماکوپه ای و نیز الزامات شرکت بین المللی نوارتیس اجرا می شوند. در این راستا آزمایشگاه موفق به اخذ تاییدیه در زمینه آنالیتیکال متد ترانسفر (AMT) و نیز متد ولیدیشن چندین محصول از شرکت بین المللی نوارتیس شده است.


آزمایشگاه کنترل کیفیت داروسازی مداوا از سه بخش اصلی 1- فیزیکوشیمیایی 2- میکروبیولوژی و 3- IPQC تشکیل شده است که در هر بخش متخصصین با تجربه و آموزش دیده مطابق دستورالعمل های به روز به انجام فعالیت های مربوط می پردازند.

 


از مهم ترین فعالیت های آزمایشگاه می توان به امور زیر اشاره نمود:

- Analytical Method Transfer محصولات تحت لیسانس نوارتیس
- Process validation محصولات تحت لیسانس نوارتیس و محصولات داخلی
- Cleaning Validation محصولات تحت لیسانس نوارتیس و محصولات داخلی
- کلیه تست ها فیزیکوشیمیایی و میکروبیولوژی بر روی APIها، اقلام بسته بندی، محصولات بینابینی، محصولات نهایی
- تست های پایداری Accelerate, Long Term, On going
- پایش های محیطی و پایش آب
- کنترل های حین تولید (IPQC)
- تهیه و تنظیم پروتکل های ولیدیشن، SOPs، برگه آنالیز و مشخصاتی کیفی مواد و محصولات و سایر مستندات کنترل کیفیت


آزمایشگاه کنترل کیفیت داروسازی مداوا مجهز به مدرن ترین دستگاه ها از برترین برندها و با آخرین ورژن نرم افزاری مختص به هر دستگاه می باشد. کلیه دستگاه ها مطابق الزامات غذا و دارو و نیز الزامات شرکت بین المللی نوارتیس دارای گواهی کالیبراسیون بوده و بر اساس دستورالعمل اختصاصی هر دستگاه به صورت دوره ای وریفیکیشن و کالیبراسیون هر دستگاه صورت می گیرد.